[台灣新生報  台北訊 ]2010/12/16

台灣主導、世界第一的乳癌新藥將在台灣、香港、韓國及新加坡跨國臨床試驗，新藥是全新藥理，能像疫苗一樣激發免疫系統消滅乳癌細胞，可望為病人帶來生機，也創造生技商機。

台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升昨天解釋，這就是癌症免疫療法，或可稱為治療性的癌症疫苗，研究團隊在臨床試驗中將使用抗癌藥物OPT│八二二，促使免疫系統產生抗體，鎖定攻擊癌細胞，達到治療乳癌目的。

黃俊升主持這項第二、三期臨床試驗，預計在台、港、韓及星收取三百五十名不適合標靶藥物、且已結束化療的末期乳癌患者，試驗組先在九個月內注射九針新藥與低劑量環磷醯胺，繼續觀察至滿兩年為止，再與安慰劑組做比較。

台灣浩鼎生技董事長張念慈指出，放眼全球，這是台灣第一也是世界第一的乳癌疫苗人體試驗，同時也是台灣所主導的人體試驗，迄今已投入新台幣兩億元的研發試驗經費，預計第二、三期還要再投入四億元，之後再考慮股票上興櫃。

張念慈說，新藥的第一期臨床試驗是在美國進行，廿七名轉移性乳癌病患治療後，四年存活率為七十八%。

黃俊升說，醫學界陸續在乳癌、肺癌、卵巢癌、胃癌等癌細胞表面，發現這些癌細胞之所以異於正常細胞的抗原GloboH，如果強化並突顯此抗原，則可讓癌細胞露出真面目，激起免疫系統群起而攻之，這就是免疫療法。

值得一提的是，新藥採用中央研究院院長翁啟惠研發並技轉的醣蛋白技術，使抗原與載體蛋白質合體，所製成的新藥僅需注射卅微克，如同一般疫苗的劑量，少許用量就有療效，此項技術亦可運用於發展其他癌症疫苗。