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  通過FDA審核 中化生免抑制劑將可大量出貨

[工商時報 記者 杜蕙蓉] 2011/07/06

中化生(1762)繼獲德國官方CGMP查廠過關後,近日接獲美國FDA官方審核通過的EIR通知書,主力產品免抑制劑將可大量出貨。元大投顧看好中化生明年營運,預估今年EPS可達4.6元,將中化生目標價由81.4元上調至92元。

積極投入免抑制劑市場的中化生,目前除了MYCOPHENOLATE MOFETIL去年銷美約28噸,高居全美市占第一外,TACROLIMUS及FKSD20和抗組織胺之過敏用藥也在陸續出貨中。

中化生也參與美國MERCK的抗癌新藥RIDAFOROLIMUS研發,在默克已將抗癌新藥申請上市下,中化生藥廠獲FDA通過,對未來免抑制劑的出貨將有大大的值作用。

中化生表示,除了上述原料藥之外,該公司與中化、美國學名藥廠共同開發TACROLIMUS衍生物FKSD20,已通過上市下,未來中化生將可大舉供應原料藥,推波業績的成長。

元大投顧表示,中化生產品線成熟,其中MCB為肌肉鬆弛劑的原料藥,去年出貨250噸,預估今年將成長10%至275噸。

而MMF(器官移植免疫抑制劑)去年出貨28公噸,主要客戶為TEVA以及ROXANE,預估今年將因為新增客戶出貨微幅成長至30公噸。此外,PRAVASTATIN為降血脂用藥,去年出貨將近8噸、預估今年隨市場成長將可能會增加至9噸。

元大投顧表示,TACROLIMUS是ASTELLA於2008年到期的專利藥,為器官移植的抗排斥藥,由於開發難度高,僅3至4家成功開發出學名藥。多數藥廠若要開發此一藥品都會向中化生拿取原料藥進行開發,預期今年將有一家藥廠將於第4季拿到藥證,使第3至第4季便可出現鋪貨需求,明年起展現爆發力。

法人表示,中化生在積極拓展新藥,已與國外3-5家洽談高致敏用藥之合作開發案,預估在3年後將可以推出第一支HIGH POTENCY產品,並且不排除研發ANTIBODY以及VITAMIN D3衍生物等高毛利高利潤的產品。

 

 [資料來源:WiseEnterprise]

 
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