[ 南方都市報 ] 2011/08/11

南都記者同時還獲悉，已經修訂完畢的新版《藥品GMP指南》也將在8月中旬發行。目前新一輪GMP認證已經全面啓動，首批通過認證的8家企業即將公示。 據瞭解，依照新版藥品GMP的要求，新辦制藥企業、藥企新增的生產範圍都將依照新版GMP進行審查，已取得認證的企業，須在到期前6個月申請新藥品G MP認證。注射劑、放射性藥品、生物製品等藥品GMP認證與追蹤由國家藥監局負責，此外其他種類的藥品則由轄區內省級藥監部門負責。 新版藥品GMP從今年3月1日正式施行，意在從源頭保證藥品質量安全，並加快與國際對接。此前國家藥監局信息中心主任孫鹹澤在接受採訪時表示，新版G MP已與歐洲、美國、澳大利亞G M P完全對接，中國已提出了加入國際藥品現場檢查公約組織申請。 有分析則認為，此項認證或將促發國內制藥行業新一輪洗牌。經優勝劣汰後，同類藥品過度生產、企業創新能力低下、行業惡性競爭的局面或將改善。另外，國內醫藥工業的集中度也將因此得到提高。