[經濟觀察報  記者 溫淑萍] 2011-08-22

保健食品行業的整肅終於要來了。據接近國家藥監局的人士透露，藥監局打算將目前保健食品的部分功能縮減、合併，目前正在對《保健食品功能調整方案》公開征求意見。根據調整方案的初稿，保健食品功能將從27種壓縮為18種，5功能將被取消。

據悉，目前《保健食品監督管理條例》已進入複核階段，有望年內出台。該條例將涉及保健食品的從功能審批，到生產經營和市場監管的各個環節。

泡沫繁榮背後

按照功能範圍規定，保健品食品存在27項功能，國家藥監局有意取消其中5項，合併4項。

據藥監局人士稱，取消的5項功能包括改善生長髮育、對輻射危害有輔助保護、改善皮膚水分、改善皮膚油分、輔助降血壓，取消理由大都為科學性不足，功能定位不准確。與此同時，保留的18項功能都要求未來在動物實驗和人體試驗中，延長時間和提高標準。“國家藥監局此次規範功能，將至少洗刷掉5000種以上的保健品，如果嚴格點，可能會是上萬種。”全球最大的膳食補充劑公司NBTY中國董事總經理夏俊波表示。

據不完全統計，在國家藥監局註冊的保健食品中，共有274個保健食品涉及擬被取消的5項功能，且有近百個產品當初申請的功能單一，這些保健食品一旦功能被取消，或將因此遭遇資質問題。

目前中國保健食品的市場銷售規模達1000億左右，但促成這種銷售規模的是市面上名目繁多、保健功能紛雜的近6萬種保健產品。保健品市場呈現如此泡沫繁榮的景象，主要原因之一就是保健食品的功能分類太過多樣化，研發、審批相對輕鬆，讓一些藥品打了擦邊球。

據業內人士介紹，一個新藥的誕生，一般都需要花費10年的時間，投入近10億元的研發費，而一個新保健食品，研發期大概只需要兩年左右，研發費用接近2000萬元，前期的產品試驗期同樣也只需要2年左右。

一位不願具名的保健食品行業人士介紹，保健品是從上世紀90年代初從國外逐漸引進的，中國醫藥正值市場化活躍初期，藥品監管比較寬鬆，審批方式更是無章可循。

該人士稱，當時，國內流通商和中小藥廠在引進國外保健品或仿製生產時，為了追求高價格會改換包裝，標簽說明模糊不清、功能衆多，以適應更廣泛的人群，“這嚴重違反了保健食品的本質意義，甚至經常引發保健品安全事故”。

多頭監管難撼

“中國保健食品的法律法規相對健全，到2007年底先後有120部規章出台，但分別由5個部門負責監管。”業內人士透露，由於知識產權、技術含量極低，保健食品最重要的是生產質量、宣傳環節的控制。

而保健食品的現狀是，拿到批准證件就可以生產了，但如何生產的？是否真正符合GMP？如何儲存的？又賣到了哪裡？至今都沒有明確的制度要求。同時，保健食品的宣傳目前屬於工商行政部門管理，藥監局無法插手。

這些內容在2009年起草的《保健食品監督管理條例》中曾被提及，該條例一方面明確了保健食品由食品藥品監管部門為主、多部門配合監管的總體思路，使保健食品的審批權和管理權得以統一,另一方面將銷售企業納入到管理中來，推動了保健品行業經營管理規範化。

據說當時有很多企業提了意見，希望功能等環節去雜從簡，同時鼓勵創新。但時至今日，該部條例還未頒佈，仍然在討論中。“兩年了，可見整個行業各個部門之間，大家的看法、矛盾還是比較大的。”知情人士稱。