[工商時報 記者 杜蕙蓉]  2011/08/23

中化生（1762）參與美國默克藥廠抗骨癌新藥RIDAFOROLIMUS研發，在默克已獲歐盟藥品監督局（EMA）接受該新藥的銷售申請，預計很快可正式上市下，中化生業績將直接受惠，原料藥RAPAMYCIN出貨量可望水漲船高，2018年起有機會年貢獻20億元營收。 根據美國COWEN ＆ CO指出，RADAFOROLIMUS相當成功的3期臨床數據，足以使該藥快速通過美國食品管理局（FDA）審查，該財務公司並預估其市場銷售值將於2015年時，衝破3.5億美元。 法人指出，RADAFOROLIMUS除治療骨癌療效外，目前默克和合作的ARIAD藥廠亦陸續進行直腸癌，卵巢癌，乳癌，子宮內膜癌及腎臟癌等療效臨床試驗，由於RADAFOROLIMUS的原料藥RAPAMYCIN是由中化生提供，如果RADAFOROLIMUS在治療其他癌症上進行順利，2018全面上市後後，每年將可為中化生帶來高達20億元的營收。 中化生副總經理黃重信表示，該公司已接獲默克通知，抗骨癌新藥RIDAFOROLIMUS，19日已獲EMA接受在歐盟國家銷售的申請。 另外，默克和ARIAD藥廠也在1個月前，向美國FDA提出同一療效的新藥申請，預計未來60天內FDA將確認進行實質審查。 黃重信指出，目前中化生除了RAPAMYCIN-RADAFOROLIMUS新藥等待歐美國家核准外，尚有TACROLIMUS供貨美國兩家學名藥廠申請ANDA上市，而研發中的學名藥新產品，也陸續獲歐美學名藥廠青睞，如抗癌藥EVEROLIMUS、免疫抑制劑TEMSIROLIMUS及抗真菌劑之CASPOFUNGIN、MICAFUNGIN、ANIDULAFUNGIN等系列產品，規劃將於2014年後歐美客戶陸續取得ANDA上市。