[工商時報 記者 杜蕙蓉 呂雪彗 ]2011/10/24

推動生醫產業發展，法令再鬆綁！鼓勵臨床醫師投入研發，專案型主治醫師制度將上路，行政院副院長陳（沖）表示，行政院兩位政委已完成「醫療法79條」修法審查，將排入院會議程。

長久以來，醫師因為刑事責任不願投入臨床研究的法制問題，可望獲得解決，有效減輕第一線醫生的心理壓力，對生技產業未來發展有長足助益。陳（沖）在昨（23）日舉行的行政院「2011年生技產業策略諮議委員會議」開幕致詞說明上述重點。

據了解，行政院周四院會將通過醫療法第79條修正草案，明訂執行相關人體實驗時，若醫療機構已遵守現行一定程序，善盡告知義務，也獲申請者同意，但在實驗過程中發生不可預知的風險，可以不構成刑法上的故意或過失的刑事責任。

政院官員說，醫療機構必須符合現行醫療法79條規定，醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意等四項規定。

此次修正條文增訂第五項規定，一旦善盡告知人體實驗風險、程序，且經申請人同意，之後仍遇到不可遇知的風險或問題，導致人體實驗過程致人於死傷，放寬不必負刑法上的故意或過失的刑事責任，如此一來，醫生才有意願參與人體實驗，減輕第一線醫生心理負擔，安心參與生技產業的發展。

太景生技執行長許明珠指出，新藥研發過程，臨床醫師若能以實務經驗提供市場及病患需求資訊，作為潛在創新研發概念來源、設計並執行臨床試驗計劃、協助進行數據的分析判讀，對產業發展影響深遠。

生技產業諮議委員會也建議，短期由政府提供特定研發補助經費，包括部份醫師臨床薪資及研究薪資，目的在於提升醫院讓醫師從事研究誘因，造就更多的醫師科學家（PHYSICIAN SCIENTISTS）參與臨床研究，以形成專案型主治醫師制度，至於醫院及醫師個人將逐漸獲得研究成果回饋，以加速推動技術商品化。