[工商時報 記者 呂雪彗]2011/11/02

針對新藥生物醫學臨床研究使用的檢體，行政院決開一扇門，明確規範經審查核定的研究計畫，單次研究的檢體可自行採集，不受人體生物資料庫規範，如此應有助生技產業新藥研發，生醫界可鬆一口氣。 但對於上百萬筆已收集的非法檢體，政院協調會昨（1）日決定，仍需作補正程序，倘若明年2月5日屆期前，暫時找不到當事人簽同意授權書，暫不必銷毀，另外入庫單獨管理。但能否作研究之用，衛生署將儘速進行適法性研究，盼為生醫界找出「活口」。 被認為是生技產業大災難的百萬筆人體生物資料檢體，明年2月5日前面臨被銷毀浩劫，在生醫大老奔走下，行政院政委朱敬一昨天召集衛生署、中研院等各單位協調，生技界認為研究之用的檢體應排除法律規範，否則影響新藥等生技產業研發。 為兼顧發展生技產業，也尊重個人隱私，行政院認為修法緩不濟急，昨天會議明確作出結論，為生物醫學的基因研究打開一扇門，明確規範，若經當事人同意自行採集的檢體作單次研究計畫，可排除人體生物資料庫法律規範。 衛生署醫事處長石崇良表示，單次研究的檢體可自行採集，不設限須來自生物資料庫申請，研究計畫經人體試驗委員會通過，用完銷毀或去連結。一旦剩餘檢體要提供其他用途研究，才須成立生物資料庫。