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  國務院通過藥品安全規劃 嚴重違規失信 藥企禁入行業

[北京晨報]2011/12/08

據新華社北京12月7日電 國務院常務會議7日召開,會議討論通過《國家藥品安全規劃(2011-2015年)》。

會議討論通過的《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規範》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群衆用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是:建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規範化生產。加快監管信息化建設,對已批准上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆蓋所有藥品品種。完善不良反應和藥物濫用監測制度,健全藥品上市後再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監測和評價。完善藥品價格形成機制、集中採購政策和藥品抽驗工作機制,健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫藥企業信用等級評價,建立企業誠信檔案,對嚴重違規、失信者實行行業禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規範程序。創新藥品執法體制機制,強化執法監督。規範藥品流通秩序,減少流通環節。加快藥品管理有關法律法規制修訂工作。

會議要求按照地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的要求,落實藥品安全責任,加強部門協作和聯合執法。



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