[工商時報 記者 杜蕙蓉]2012/01/12

治療黃斑部病變眼藥欠缺，在高達3兆美元商機誘人下，台微體（4152）和杏輝（1734）轉投資的杏國生技紛紛搶進卡位。由於該藥品在美國FDA於快速審核（AST TRACK）藥物類型，將可大舉縮短臨床時程，台微體和杏國都將力拚在2017年取得藥證上市。 據國際老年黃斑部病變聯盟（AMD ALLIANCE INTERNATIONAL，AMDAI）於2010 年報告指出，全球7.33億低視力和失明患者的視力衰退成本將達到近3兆美元，其中絕大多數的原因都是黃斑部病變引起，而目前上市有羅氏藥廠的LUCENTIS，另外，REGENERON藥廠也積極投入開發並進入臨床中，但該二家藥廠的治療都屬於濕式黃斑部病變，對於高達的90％的乾式老年黃斑部病變，卻沒有有非侵入式有效治療藥物，因此，杏國和台微體的跨足此領域，備受矚目。 台微體總經理葉志鴻表示，該公司研發中用於治療黃斑部病變的新劑型新藥PRODEX，已取得美國FDA快速通道，預計今年6月將在台灣及美國同步進行一、二期人體臨床，最快2016年完成三期臨床。 葉志鴻表示，台微體研發中的PRO-DEX，算是老藥新用，透過劑型改良，藥效可由49天延長至4∼6個月。PRO-DEX在一、二期人體臨床試驗中，預計收案50個，耗時1.5年完成，如果順利的話，爾後將進入三期臨床，2017年有機會取得上市藥證。除了PRO-DEX外，台微體用於治療周寫邊血管疾病的PRO-FLOW，也是透過劑型改良，將保存期限由1年延長至2年，先前已取得國內藥證，在日本及韓國也已與指標經銷商NGC及韓國LLDONG結盟。 至於杏國，則是以入股美國MAC UCLEAR新藥研發公司模式，雙方將分工合作研發治療乾式老年性黃斑部病變眼藥水新藥，MAC UCLEAR在美國進行二期臨床，而杏國將直接在台灣投入第二/三期臨床試驗。杏國總經理朱懷祖表示，MACUCLEAR為一專業臨床新藥研發公司，專長為開發治療眼科疾病新藥，這次雙方合作的藥品是本藥為MACUC LEAR的研發主力產品，亦屬舊藥新用，由於是屬於速審核的藥物類型，將可大舉縮短臨床時程。