[工商時報 記者 杜蕙蓉]2012/01/30

全球生技產業正面臨結構改變，隨著新藥研發費用激增、核准期拉長及市場縮小下，生醫產業專家認為，生技業發展將走向「微笑曲線」，創造研發及行銷的差異化，才能夠有機會躋身國際舞台之中。 歐債風波地雷未除，全球景氣2012年都將面臨嚴重考驗下，專家們認為，生技產業將是景氣低迷中的亮點，而在各國政府和國際大藥廠可能會縮減成本預算，創投亦將謹慎投資下，生醫產業發展會更積極朝向兩極化發展，產業結構將出現強化研發及行銷的「啞鈴效應」。 台灣微體總經理葉志鴻指出，根據BURRILL ＆ COMPANY統計，全球主要藥廠年度投入的研發支出由2000年的260億美元，增至2010年的494億美元，但是在美國FDA法規單位趨嚴及審查單位人手短缺下，新藥獲准上市的量數不僅由27個縮減至21個，單一新藥研發至上市的年限也由1980年的7年拉長至2010年的15年，成本則由2億美元暴增至10億美元以上，目前不少進入FDA審查的新藥或學名藥，申請藥證許可的時間也都往後延長半年以上。 台工銀科技顧問公司協理羅敏菁指出，由於美國新藥核准時間增長及上市核可藥物減少，2010年創投投入資金中，生技新藥占比僅存12.2％，低於IT產業的18.4％，是近幾年來首度的翻轉，可見生技產業也面臨結構性的改變，若沒有相對成功的機率和產品的差異化，那麼是很難在產業中脫穎而出。 東生華總經理陳俊良也以2009年全球製藥產業出現交叉，學名藥成長首度超過原廠專利藥提出警訊，認為未來生醫產業將更重「微笑曲線」，會更專注於品牌學名藥和和行銷的策略，「如果沒有差異化、就會笑不出來」。 葡萄王副總經理陳勁初認為，品牌是來自於終端技術的突破，除了要有良好的產品外，未來行銷策略的差異化，可能也包括原料的掌握、商標專利和標準化的創造。 葉志鴻指出，國際大藥廠為了掌握產品研發至上市的空窗期，針對新藥開發的藥廠，國際大廠可能採取先拿下20％以下的股權，並注入集團資源，如果新藥發展成功，再增加持股並整併的模式，藉以降低風險，並能保障擁有新藥的權利。因此，新藥研發廠商未來尋求與國際大廠的談判，將不只是藥物人體臨床試驗結果，而是提出藥物研發至上市的計畫，探討資源的相互整合，創造出更大的競爭優勢。