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  華人特有病新藥 台廠搶先機

[工商時報 記者 杜蕙蓉]2012/02/29

兩岸醫藥合作研究華人特有疾病聚焦,而中國大陸十二五規劃中,創新藥也為中國生技醫藥將高達4兆人民幣商機的五大重心產業下,SIC(超級育成中心)最高顧問蘇懷仁和健亞生技董事長陳正都認為,由於資料的完整,加上研發技術的逐步成熟,國內生技廠商最有機會在此領域中脫穎而出,屬於華人特有疾病的新藥最有機會由國內生技廠商成功研發。

蘇懷仁說,華人特殊疾病的資料台灣生醫業最完整,而國外藥廠也不會有興趣,像台灣大學醫學院院長楊泮池就有很強的肺癌研究團隊,若產、官、學資源能完整整合,將很有機會成功開發新藥,成為本土煉鋼最佳範本。

陳正也表示,由於人種基因不同,加上文化習慣和飲食,即使是相當普遍的糖尿病或高血壓,華人的病史和治療都與歐美地區不同,所以,國際大廠研發的新藥不一定適合華人,因此,第一個由台灣生技廠商開發的新藥最有可能是屬於華人特有的疾病,這是健亞定位在投入開發華人疾病用藥的主因。

健亞投入開發的新藥包括新劑型抗血栓用藥PMR,初期鎖定5億美元間歇性跛行症市場,預計今年進入二期臨床,而與東洋等共6家藥廠共同開發的降血糖新藥DBPR108,則進入FDA一期臨床。

就國內生醫廠商開發的新藥來看,目前傾向以肝癌和C肝藥為主,速度最快的是基亞和瑞華,都已分別進入臨床三期,瑞華的ADI-PEG20其實是由母公司美國北極星負責開發,而瑞華未來則負責生產和銷售亞洲市場,在預期ADI-PEG20有機會拿到美國FDA藥證下,瑞華已在竹北生技園區興建蛋白質藥廠。

另外,基亞則因研發的肝癌藥利基,中國大陸SFDA也通過讓PI-88直接進入三期臨床,讓基亞和北極星互別苗頭有機會在2014年取得新藥上市藥證。

至於最近因鳳飛飛的過世,而成話題的肺癌,國內是由國鼎生技最投入。國鼎生技認為,肺癌死亡率最高,在現行藥物僅有效延長存活期間約3∼10個月下,該公司的HOCENA已在美國FDA進行一期臨床,未來該藥品也將陸續延伸至乳癌、攝護腺癌等。

除了肺癌外,由於社區性肺炎感染嚴重,尤其是中國大陸,太景研發中的奈諾沙星抗生素即是針對此疾病的治療。

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