[工商時報 記者 杜蕙蓉]2012/03/06

生達（1720）啟動大成長力道！預計今年將會有糖尿病、帕金森氏以及漸凍人症等三項適應症的學名藥，將會送FDA申請ANDA（新藥申報），目標搶攻全球至少4億美元的市場。

生達總經理范滋庭表示，研發中的帕金氏症用藥，有機會是第一家申請藥證的學名藥廠，而漸凍人症（學名：肌萎縮性脊髓側索硬化症；簡稱A.L.S），則是屬於孤兒藥，生達已與上游原料藥廠生泰合作，自行合成原料藥至終端製劑製造。

范滋庭表示，生達近年積極拓展外銷，美國子公司前年已獲FDA核准，取得首張治療乳癌的藥證，並自去年開始出貨，正式切入美國市場，配合東南亞和中國大陸市場的通路逐步打開，今年的外銷比例可由去年的近18％提高至20％。

范滋庭表示，該公司的美國子公司SANTOS主要是扮演藥證持有者（LICENSE HOLDER）及行銷規劃的角色，生產則委外負責。因應專利藥到期高峰，該子公司前年已取得一款乳癌用藥藥證，去年6月該藥專利到期後，開始出貨。且除美國市場外，該藥也在加拿大取得藥證，並考慮以進口藥品方式，進入台灣市場。

范滋庭指出，根據該公司PIPELINE（產品線）規劃，未來幾年每年將至少維持2項產品向FDA申請藥證的速度，布局美國市場，選擇產品會以每年銷量1∼2千萬顆、且競爭者較少的利基產品。今年預計將有糖尿病、帕金森氏症及漸凍人症等三項適應症用藥，將向FDA申請ANDA。

就統計來看，糖尿病的原廠藥現一年在美銷售約2億美元，而帕金氏症原廠2010年年銷量約1.2億美元。至於漸凍人症用藥，目前原廠在美國及日本的年銷額各為4,800萬美元及4,900萬美元，由於其專利將在明、後年到期，這使得生達研發的學名藥深具利基。另外，生達明年還將有止痛新劑型藥品將申請FDA的ANDA。