[自由時報 記者 王昶閔]2012/03/12

國內爆發H5N2高病原禽流感疫情，但更令人擔心的，則是致死率高達六成且有限度人傳人的H5N1禽流感病毒，國光生技公司昨宣佈已投入H5N1疫苗研發，並將在四月於成大醫院展開第一期與第二期人體試驗，計畫明年第一季完成，屆時將可取得製造戰備疫苗能力，以因應疫情爆發時的緊急需求。

預計明年第一季完成

禽流感病毒種類繁多，其中又以H5N1造成人類的病例數與死亡數最多，二○○三年至今，全球總計報告五百九十一例H5N1禽流感病例，其中三百四十九例死亡。H5N2病毒雖然會傳給人，但目前為止只在人類身上測得抗體，沒有證據顯示會導致疾病。

國光生技營運長張金全表示，國光生技已完成H5N1疫苗的所有臨床前動物試驗，包括毒性試驗、安全性藥理試驗及生殖毒理試驗、小鼠免疫與攻毒試驗。今年一月十日也取得ＴＦＤＡ（台灣食品藥物管理局）的ＧＭＰ認證，將進入人體臨床試驗階段，預計今年三月底將通過ＴＦＤＡ審查，之後便可立即開始進行第一期與第二期人體試驗，將納入三十名二十歲到三十歲的健康受試者，預計明年第一季完成試驗。

張金全表示，明年第一季後，國光就將具備製造H5N1戰備疫苗的能力，一旦國內不幸爆發H5N1禽流感疫情，預計生產的疫苗，將可涵蓋國內三分之一人口，可滿足防疫所需。

張金全表示，接種H5N1疫苗雖對H5N2病毒無交叉保護力，但可預防防疫人員與禽畜業者同時得到兩種禽流感病毒，降低病毒基因重組風險，以免出現人傳人的新型病毒。