生技醫療，是治癒人類疾病的希望，更是全球資本市場關注的焦點!由於它的研發時間相當長，需要產官學界協力合作，持續注入資源，才有成功的希望。回顧政府近年來，在不同場合喊出要把生技發展成「兆元產業」，但2011年生技產業總產值僅約2,149億，距離目標還有很大一段距離! 相較於中國、韓國、新加坡等紛紛投入資源衝刺的同時，台灣卻還有重重的關卡有待突破！

首先，健保面臨的虧損，導致產業面臨藥價調降、研發經費不足等陷入惡性循環。要改善現況，為產業找到新的活水，我認為應該由政府帶頭把餅做大，從擴大醫療支出GDP比率開始。而台灣目前醫療保健支出占GDP比率僅約6.79％，比起歐美國家約16％，還有很大的成長空間。因此，政府應提升國家醫療支出占GDP之比重，盡速兌現馬總統2008年競選承諾，達到7.5％為目標，投入長照人才培育及預防醫學等健康產業投資，讓有限資源發揮出最大的效益。

其次，資源分配比例不均、組織分工不明確，也是拖慢生技起飛的原因之一。事實上，生醫產業研究與發展兩階段的花費比例約為1：5，亦即臨床前、臨床及製程開發等所需的投資是前期科研的5倍。不過檢視政府科技預算投入生命科學研究超過250億（占整體科技預25％），但整個布局偏重前端學界、法人科研，目前實質推展到商化的科研技術不到千分之三。

況且，組織之間分工不明確，衛生署、經濟部法人機構同樣都把重心放在基礎研究，忽略持續往下第二棒、第三棒銜接，建議工研院生醫所、生技中心、國衛院、國家型製藥計劃、藥技中心或政府其他科研單位，應重新討論如何避免預算及分工重疊的問題。

再者，政府雖不斷在鼓勵研發、創新。然而支撐研發的臨床試驗利基卻是不斷在流失，NIH數字顯示，臺灣臨床試驗案例有2,456（統計至今年2月），與去年相比只成長7％。然而大陸從2,024例，成長到2,706例，成長率達16％，南韓更是突破3,104例，成長率達17％皆勝過台灣，顯示台灣的臨床試驗競爭力急速衰退。

當業者等不及政府政策解套，開始把臨床前、IND臨床試驗審查轉移到大陸，可以想見，未來國人自行研發較新、較好的醫藥品，反而是先在大陸上市，國人無法受惠。臨床試驗的出走，更會直接影響到研發的量能，以及醫療院所臨床試驗中心的發展。未來台灣的生技研發、銷售的環境，將是更為嚴峻。

要解決這樣的困境，生策會認為兩岸已經簽訂「醫藥衛生合作協議」，應該要儘速的落實。而先前報載有4項案例已被兩岸官方認定是醫藥衛生合作協議示範項目，並非事實，兩岸目前沒有這樣的機制。廠商要到大陸去，還是得經過長時間的行政審查，光是臨床試驗許可IND排隊就要花上1年的時間，新藥證至少3年。此刻，產業最需要的是希望台灣TFDA能夠與大陸SFDA進一步談判，依照協議所談的，按ICH的標準先行開放IND的相互認證，建立快速審查平台，讓所有研發型公司可透過平台快速進入兩岸IND，以節省時間的浪費。

在組織分工上，可由第三民間單位協助廠商收送件，把關確認資料完整性，加速台灣CDE與大陸新藥審評中心審件，大陸SFDA與台灣TFDA則主管核發藥證。如此一來，分工清楚，既不影響兩岸政府人力與經費，也不影響雙方行政權力。更有助兩岸研發水準與競爭力同步提升，合力開啟進軍全球市場的新契機。