[工商時報 記者 杜惠蓉]2012/04/03

研發華人特有疾病新藥已成國內生醫產業打進國際競技場最大利基，繼台灣生技整合育成中心（SIC）首席顧問蘇懷仁已選定肺癌和肝癌新藥發展下，老藥廠也吹起大聯盟風，聯合國衛院、工研院、食研所等鎖定痛風、口腔癌和糖尿病領域，希望以「打群架」方式「贏」出一片天。

為了結合更多的資源，發揮更大的效益，這一波製藥產業的大聯盟，除了投入的新藥是來自於國衛院和生技中心（DCB）的技轉外，也希望食研所的發酵和尋找菌種的技術，能為聯盟創造多贏的契機。

健亞總經理陳正表示，由於新藥研發的經費和風險不小，透過聯盟招兵買馬方式，可以減輕各家藥廠的財務壓力，而且每一個新藥都分別有不同的藥廠主導，也可以讓每個藥廠都有開發新藥的經驗。

陳正表示，由於人種基因不同，加上文化習慣和飲食，即使是相當普遍的糖尿病或高血壓，華人的病史和治療都與歐美地區不同，所以，國際大廠研發的新藥不一定適合華人，因此，第一個由台灣生醫廠商開發的新藥最有可能是屬於華人特有的疾病。

蘇懷仁也認為，華人特殊疾病的資料台灣生醫業最完整，而國外藥廠也不會有興趣，SIC經過四個月的遴選，選定以肺癌和肝癌發展，主要台大醫學院長楊泮池有很強的肺癌研究團隊，而台大醫學院教授陳定信、陳培哲則是肝病專家，他們都有十分完整的臨床數據，將拉高此領域新藥的成功率。

就初步統計，國內新藥產業聯盟中，已經成形並且在運作的是由國衛院技術移轉，健亞、東洋、中化、神隆等7大藥廠合作研發的糖尿病新藥DBPR108，該新藥由健亞主導，並已獲准同步在台灣與美國執行第一期臨床試驗，力拚2017年上市，搶攻全球糖尿病藥物市場每年430億至480億美元商機。

另外，SIC鎖定的肺癌和肝癌藥中，則正積極招兵買馬中，目前蘇懷仁的設計花費是以人體臨床前為主，每個個案約30-150萬美元。

至於積極投入產業聯盟的老藥廠，目前設定的研發時程是以到人體二期臨床為止，希望用最節省的預算，創造最大的價值，透過藥物開發的學習的經驗做為是否要授權或再進入三期，完成新藥開發上市。

在初步選定的新藥中，國人常有的痛風新藥預計由中化主導，而口腔癌可能由健喬或永信來帶領，永信藥品最近才由擅長研發的李芳裕接任董事長，他表示可以考慮。

口腔癌是最明顯的華人疾病，根據統計，國內25歲至40歲因病死亡的人口中，口腔癌佔第一位，比肝癌還多，而引起口腔癌的原因，有九成是來自於吃檳榔，這是十分典型的本土性疾病，可望加入策略聯盟的廠商有健喬、生達、永信和健亞。

另外，還在規劃中的是肺癌新藥，該新藥將由DCB技轉，現還在討論細節和尋找聯盟的藥廠中。

至於沒有加入聯盟的藥廠，杏輝是由杏國獨立發展癌症新藥，目前已進入美國FDA一期臨床，而屬於新藥廠的台灣浩鼎，投入的乳癌藥，則將進入人體三期臨床。