[工商時報 記者 杜蕙蓉]2012/05/28 個人化醫療時代來臨，檢驗試劑配合藥品銷售提高治病率，降低醫療支出已成趨勢，每年高達500億美元的體外診斷試劑（IVD）市場更成兵家必爭之地，其中以年成長率逾20％，每年約200億美元（約台幣6,000億元）的分子檢測（即基因檢測）最具爆發力。 VIVO（維梧）生技創投公司孔繁建認為國內廠商應全力搶進投資金額較低，但成功率高的分子檢測市場，而生技中心董事長李鍾熙更是積極推動該產業的發展，也推波廠商成立「生醫分子檢測聯盟」，他也被推任為第一任理事長。 李鍾熙認為，美國FDA已由建議轉為要求藥品開發要「伴隨式診斷（COMPANION DIAGNOSTICS）」，這是國內廠商大利基，且中國大陸在此塊領域尚未有太突出的著墨，若切進大陸市場，就會帶來大商機，以下是他的看法紀要： 問：如何看分子檢測市場？ 答：根據BUSINESS INSIGHT的統計資料，2008年全球體外診斷試劑（IVD）市場規模約為347億美元，年成長率約5∼6％，預計於2012年將達到500 億美元，其中更以分子檢測（基因檢測）每年20％成長力道最可觀，目前分子檢測市場每年規模約200億美元，約台幣6,000億元。 4月初美國基因公司ILLUMINA再次拒絕羅氏藥廠67億美元收購邀約，ILLUMINA就是一家以基因定序的分子檢測公司，目前年營業額約10億美元，針對羅氏開價每股51美元的收購案，ILLUMINA經營團隊認為是被嚴重低估而拒絕，即可見分子檢測的產業遠景。 問：分子檢測為何如此夯？ 答：個人化醫學和預防醫學時代來臨，分子檢測就兼具此兩大功能，以目前罹患率不斷攀升的肺癌來看，白人有40％的致癌基因是KRAS，而華人卻只有5％是這種基因；華人肺癌的基因有50％以上是EGRF，但在白人這種致癌基因卻在10％以下，因此，華人肺癌患者吃了治療KRAS的癌藥，當然無效，如果是針對EGRF基因，目前約有3種藥品可治療，即使末期的肺癌患者，治療效果也都非常好，因此，「對症下藥」是分子檢測最大的利基。 另外，根據統計人類約有6千種基因可能會得病，如果小孩出生，即能對其基因進行了解，加以防治，未來就能減少疾病的產生。 問：國內分子檢測廠商有競爭商機嗎？ 答：無可諱言的，台灣市場是比較小，目前廠商的規模也不大，但大家都在不同的領域發展，例如世基生技的檢測試劑已結合中風抗凝血藥物WARFARIN、癲癇藥CARBAMAZEPINE一起在全球行銷，普生投入肝炎檢測，賽亞專攻家族性遺傳高膽固醇血症篩檢、標靶基因篩選技術平台，華聯跨足肝癌預後復發、轉移檢測，加上還有通路等廠商，若能將資源加以整合，聯手進軍海外市場，將創造不錯的利基。 為避免用藥錯誤，浪費資源，美國FDA推動的伴隨式診斷藥品，至少有40項藥品已獲認證，而且是每月都在增加中，而中國目前在此領域還未有大太的著墨，但以中國人來說，由於中醫盛行，中醫的理論就是個人化和預防醫療，加上中國十二五規劃中，新型診斷試劑被列為重點扶持產業，因此，檢測診斷在大陸將有很大的發展空間。