[台灣浩鼎提供] 由於抗藥性強，困難梭菌(Clostridium difficile)所造成的院內感染，已成為醫界棘手問題；衛生署食品藥物管理局今日核准新型抗生素DIFICID在台上市，是目前治療困難梭菌腸炎唯一有效藥物。 美國食品藥物管理局（FDA）去年即核准DIFICID為全球第一個對付困難梭菌腸炎(亦常稱為偽膜性腸炎)的抗生素。DIFICID在美、加一百多家醫院及歐盟德、英、義、比、瑞典、西班牙等多國進行的第三期人體臨床試驗均顯示，它的有效率高達百分之九十，是目前唯一勝過「銀色子彈」萬古徽素的抗生素，且無明顯副作用，治療個案復發率亦不到萬古黴素一半。 據統計，美國每年約有七十萬人次確診感染困難梭菌腸炎，患者會引起嚴重腹瀉、大腸發炎，甚至死亡；據麥肯錫顧問公司調查估計，台灣每年約有13,000名患者。 困難梭菌腸炎是主要發生于結腸的急性黏膜壞死性炎症，病患多在接受廣效性抗生素治療後，因腸道菌叢遭致破壞，一般廣效性抗生素如萬古黴素難以殺死的困難梭菌，便藉機大量繁殖，並進一步分泌毒素，會造成腸道出血性壞死，引發發燒、脫水、電解質流失、嚴重腹瀉、血便、敗血症、休克等症狀，有時須手術切除腸道搶救，嚴重者甚至致死。由於此症多見於抗生素治療後，故被視為醫源性併發症；目前醫界並無針對此一菌株的抗生素，對免疫力低下的老人、癌症等病患常在接受一般性抗生素治療後，仍無法根治、反覆病發，令醫界為之束手。 近年來由於歐美病例大幅增加，引起醫界恐慌； 據美國疾病控制暨預防中心(CDC)三月報告，自2000到2009年期間，偽膜性腸炎病例由13萬9,000例暴增到33萬6,600例，增幅達2.4倍，每年有14,000人因而死亡；2004年加拿大爆發院內集體感染事件，造成89人死亡，舉世為之震驚。自2005年以來，歐洲也爆發了幾波大規模流行，英、法、比、荷等國政府都因而宣布加強對偽膜性腸炎的通報與管控；因而去年美國FDA審核DIFICID時，即以13:0全數無異議核准其上市。台灣近年來各醫學中心也發現此一案例有急遽增加趨勢，感染醫學界因而再三籲請醫界重視此一無聲殺手。