[中國證券報 記者 劉國鋒]2012/08/03 隨著A股藥企中報相繼浮出水面，新版GMP改造的影響再次引起市場關注。在近期發佈的藥企中報中，新版GMP改造期限臨近的壓力屢被提及。國內多家產權交易所數據也顯示，2011年以來，中小藥企股權轉讓行為逐漸增多，業績成長壓力和新版GMP改造壓力，刺激更多藥企尋求資金活水，國內藥企並購浪潮快速到來。 而上市公司得益于資金優勢，有望成為國內醫藥行業並購的領頭羊。清科研究中心最新數據顯示，2011年1月至2012年7月，國內醫藥行業共出現超過90起並購，其中，由A股藥企發起的並購占比達80%。 時間紅線日趨逼近 根據《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的規定，2011年3月1日後新建的藥品生產企業、藥品生產企業新建車間均應符合新版GMP要求，現有藥品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版GMP要求，其他類別藥品的生產則均應在2015年12月31日前實現，未達要求的企業或車間，在期限到來後不得繼續生產藥品。 此舉使藥企面臨的壓力陡增。紅日藥業（300026）在8月2日發佈的中報中表示，新版GMP、新環保和新版《中國藥典》等規範陸續推出，企業面臨新的挑戰，這些不利因素造成企業經營成本不斷提高，可能影響企業的經濟效益。而進入2012年以來，國家藥監局也多次發佈有關加強GMP認證審查的意見。 事實上，藥企新版GMP改造的加速，從上游制藥設備業的繁榮中可見一斑。東富龍（300171）相關負責人8月2日對中國證券報記者表示，目前市場對公司凍乾粉設備的需求因新版GMP改造的增加而日趨旺盛。據介紹，2013年至2015年期間，其他藥品生產的改造也將提速，東富龍也將推出相關產品滿足市場需求。 新華醫療（600587）、千山藥機（300216）等企業同樣不斷分享新版GMP改造帶來的設備需求。新華醫療為應對2013年制藥企業集中採購消毒滅菌設備，公司在2012年提前進行市場推廣，以配合制藥企業提前進行消毒滅菌設備的改造。 中小藥企生死攸關 業內人士表示，在新版GMP改造過程中，大型藥企面臨的財務壓力較小，而衆多的中小型藥企可能面臨生死攸關的考驗。 東方證券研究表示，我國制藥企業近5000家，其中70%以上的企業營收不足5000萬元，近20%企業處於虧損狀態。若按照新版GMP投入300億元-500億元技改花費測算，平均每家醫藥企業將投入600萬元-1000萬元，改造費用將付出中小企業2-3年的經營利潤。 數據表明，1998版GMP改造完成後，制藥企業規模增速在1999年至2002年間明顯下降，1999年至2001年間制藥企業的虧損比例較高。而從行業角度來看，新版GMP改造將加速淘汰落後的中小企業，為上市公司、龍頭企業提供並購和擴張的機會，促進行業集中度提高。近期發生的收購案例對此有所體現，北京北大藥業有限公司在出讓北京斯利安藥業有限公司49%股權時明確表示，目標企業應在兩年內完成新版GMP認證所需的廠房、設備更新改造。由此可見新版GMP甚至關乎藥企安危。 此外，資金實力雄厚的上市藥企有望成為部分中小藥企新版GMP改造的救星，中國醫藥（600056）的控股子公司海南三洋藥業有限公司為達到新版GMP的要求，擬對現有生產線進行改造，總投資8324.07萬元。中國醫藥稱，將加強對項目的監督管理並降低建設成本，確保生產線改造按時通過GMP認證。 上市公司引領並購 新版GMP改造將重新劃分醫藥行業的競爭版圖，行業間的並購也將因之風生水起。 清科研究中心數據顯示，A股上市藥企已成為國內醫藥行業並購的生力軍。2011年以來，康美藥業（600518）、貴州百靈（002424）、上海醫藥（601607）、複星醫藥（600196）、科倫藥業（002422）等近50家A股藥企在行業內大規模並購，加速了行業洗牌。 除新版GMP改造的壓力外，國內外藥品需求增速放緩、價格總體下降、生產成本上升、政策影響兌現等，共同促成了醫藥行業業績的整體下滑，使部分藥企陷入經營困境，成為被並購的標的。 不過，醫藥業的兼並重組將是行業大勢。《醫藥工業“十二五”發展規劃》提出，力促到2015年，銷售收入超過500億元的企業達到5個以上，超100億元的企業達到100個以上，前100位企業銷售收入占全行業50%以上。工信部人士此前也表示，工信部將會同國家藥監局等部門，研究制定促進醫藥企業兼並重組的政策措施，如提高行業准入門檻，完善企業集團內轉移藥品生產批件的政策等，支持企業兼並重組後的資源整合。此外，將推動提高基本藥物生產的集中度，力爭銷售額前20位的企業占市場份額的比例大幅提升，預計部分企業或會被市場淘汰。 與此同時，我國醫藥工業正進入調整結構轉型升級的關鍵時期，並購重組活躍，大規模的並購交易不斷湧現，專利藥公司通過並購和聯盟等方式大力發展通用名藥成為新趨勢，新興醫藥市場正得到全球醫藥巨頭的重視。業內人士表示，手握巨額超募資金的A股上市公司有望成為國內醫藥行業並購大勢的引領者，推動中國醫藥業國際競爭力的提升。