[工商時報 記者 杜蕙蓉]2013/01/02 由行政院院長陳（沖）、立法院院長王金平共同背書的33項生醫產業政策，具體端出3項牛肉，包括在台研發上市新藥及新醫材將獲高額健保核價、生技新藥產業發展條例放寬至二類醫材、藥事法修訂，原規劃與二代健保同步，但目前已宣告「跳票」，上百家廠商的優惠美夢暫時難圓。 首當其衝的是懷特新藥拿到新藥執照的懷特血寶，目前尚未收到健保核價公函，而影響層面最廣的藥事法修訂和產業發展條例放寬，由於目前該議案都還在立法院的經濟委員會內，以下周開始就要進入總預算的審查來看，立法委員私下表示，本會期過關的機會甚為「渺茫」。 懷特美吾華集團董事長特助林瑩慧表示，懷特血寶已於2012年11月送件申請，期間健保局要求的補件說明都交齊了，但目前尚未收到衛生署的通知。 被認為是史上最大利多的33項生醫產業建言政策，是去年8月31日拍板定案，陳揆允諾指示在台研發新藥納入健保、生技新藥產業發展條例放寬等11項政策將立即啟動，12項也將在一年內做到，另外10項則將在三年內上路。 不過，就初步統計來看，除了兩岸醫藥合作，台灣食品藥物管理局（TFDA）已於去年9月20日成立「兩岸醫藥品合作專案推動辦公室」，12月12日也與中國藥監局（SFDA）在成都進行會談，即使目前尚未有具體進度，但至少雙方是有更明確的溝通進展外，影響生醫產業深遠的二類醫材放寬和藥事法修訂則仍流於空談。 生醫業者指出，國內二類醫材約佔全部業者的49％，生技新藥條例的適用範圍未來放寬至需要臨床、侵入性、高附加價值的二類醫材，包括血糖機、骨材、骨填充材料、導管、隱形眼鏡等都有機會納入下，將是產業的大利多。 另外，最受關注的是新療效新藥，連砍7次的健保價經讓國內藥廠很難生存下，原本預期要修訂藥事法第七條與施行細則第二條，將新療效新藥擴大至新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量等新藥，都將享有稅賦和健保價優惠，由於此領域是國內藥廠的強項，如果過關，才真正是嘉惠產業。 * (生策會官網備註)藥事法施行細則第二條已於101/12/07公告修訂https://dohlaw.doh.gov.tw/Chi/NewsContent.asp?msgid=4099&KeyWord=