[工商時報 記者 杜蕙蓉]2013/01/21 PIC/S會員國1月1日正式生效，激勵國內44家PIC/S藥廠在與其它會員國相互認證下，將有助於外銷市場的拓展，吸引國際大廠來台代工，其中更以12家上市櫃公司挾著知名度和生產規模成為大贏家，將搶攻至少上千億元的代工產值。 受惠台灣領先日、韓加入PIC/S國際組織的效應，製藥業預估今年將啟動外銷成長動能，目前至少已有南光、安成、生達、美時、友霖、永信、生達、東洋和中化將前進美國市場，創造營運新亮點。 而杏輝、健亞、南光、台微體等公司的佈局日本市場亦頗有斬獲。另外，由於國內藥廠不管是在專利法規、生產技術或藥廠規範都有國際化的水平，因此，也吸引國際藥廠洽談合作計畫。 友華與日本日本藥廠NANOCARR IER株式會社合資7億元在台興建針劑廠，近期將動土興建，而杏輝第二座針劑廠幾乎就是為日本大東藥廠量身訂做，而神隆也因原料藥有口碑，在全球針劑大缺貨中，也應客戶需要投資興建癌藥針劑廠。 就初步統計，由於PIC/S光環加持，目前健亞、杏輝、南光接獲日本藥廠的代工大單，已陸續出貨，預估2013年的訂單量還會更放大。 美國市場部分，東洋可望接獲嬌生的代工大單，而中化與中化生、美國藥廠合作開發的免疫抑制劑學名藥，在拿到藥證後，將由中化生產銷售至美國。而生達、永信、美時和興櫃股的安成，則是直接在美國申請藥證銷售，健喬則以東南亞市場為灘頭堡。 為提升國產藥物品質，台灣食品藥物管理局(TFDA)已祭出在2014年底前，本土藥廠須通過PIC/S GMP標準，否則不得製造及販售藥品政策，此舉將讓本土目前約163家藥廠進行大整合，有一半藥廠可能因設備未升級而慘遭淘汰，只能採取關廠或委外代工生產模式。 另外，由於國內新發藥證很慢，醫業界認為，國內可能也會出現藥品荒，而讓擁有PIC/S認證的44家藥廠可望在內外受惠下，今年將有不錯的成長動能，且未來營運將隨著產程技術提升和客戶的默契，營運會更樂觀。 南光總經理王玉杯表示，除了國內藥廠必須要在2014年底以前，全面適用PIC/S GMP規範外，隨著PIC/S GMP規格拉高，全球主要國家都陸續進行的醫改計劃，不少藥廠基於成本控管，不願意再投資藥廠升級設備。加上美、日等國推動學名藥政策，將拉高學名藥市占率，而新藥開發成本持續拉高，都讓國際大藥廠為了降低成本，只好尋求外包代工，也為國內藥廠創造不少利基。