[中國高新技術產業導報]2013/01/21 從2013年全國食品藥品監督管理工作會議上獲悉，２０１３年我國將繼續加快創新藥臨床試驗審批，鼓勵以臨床價值為導向的高水平創新藥物研發。同時，強化對臨床試驗的監管，著力提升臨床試驗的質量管理水平。 目前，我國創新藥物進入臨床的審批時間已從9-10個月縮短到4個月左右，但與國際水平相比仍有差距。國家食品藥品監督管理局今年將繼續加快創新藥物臨床試驗審批，重點審評臨床操作方案的可行性，力爭早期介入，早評價、早判斷，不合理的早退出。對列入我國重大專項的創新藥物申請，實行加快審評，全程跟蹤，試行審評工作聯繫人制，鼓勵和支持高水平、有臨床價值的創新藥物研發。 同時，針對我國臨床試驗機構的現狀，國家食品藥品監督管理局將全面強化臨床試驗監管。一是加快推進藥物臨床試驗機構的分類管理，完善誠信體系建設，加強對臨床試驗的風險管控；二是著力提高倫理委員會倫理審查水平，加快藥物臨床試驗指導原則體系及信息化平台建設，提升臨床試驗的透明度；三是引入社會監督機制，加強藥物臨床試驗的宣傳教育，提高公衆對藥物臨床試驗的認知度等。如發現有臨床數據或資料造假的，監管部門將不予審評，並取消臨床試驗機構或相關試驗專業的藥物臨床試驗資格