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  友霖生技獲美FDA認證

[自由時報 記者 陳永吉]2013/04/11

友華生技(4120)子公司友霖生技(4166)昨天宣佈正式獲美國食品暨藥物管理局(FDA)查廠通過,確認友霖生技藥廠所生產的口服藥物以及軟體、硬體設備皆符合國際cGMP規範,目前友霖已開始生產糖尿病藥物銷售國內市場,隨著查廠通過,產能及效益將逐漸提升。

友霖指出,除了通過FDA查廠認證,公司正加速藥品在美國的上市申請以及新藥研發,2011年向美國FDA申請上市的糖尿病新藥,可望今年第3季拿到美國藥證,一旦上市將搶攻每年總額超過30億美元的糖尿病藥品市場。

 

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