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  永昕建構蛋白質藥物2,000公升規模產線

[工商時報 記者 杜惠蓉]2013/06/21
永昕斥資3億元興建2千公升反應器產線昨(20)日宣布動工,預計年底完工啟用,董事長林榮錦表示,要積極打造台灣品牌,除結合上游以細胞株研發為主的金樺,更希望能與國內藥廠策盟,「讓全世界聽到永昕的聲音」!

林榮錦表示,相對於小分子藥,生物藥品「製程就等於產品」,一旦確定生產代工基地後,就不能再更換,因而永昕只要與客戶確認長久合作關係後,也承諾客戶不會再開發相同成分的生物相似藥,以求相互保障。

為此,永昕新建的反應器,除了將為已接獲的德國藥廠生產生物相似藥外,浩鼎研發中已進入三期臨床乳癌新藥,也是由永昕試量產,在雙方緊密結合下,浩鼎的乳癌新藥將成為國人自主開發和生產的台灣品牌原創型新藥。

創立於2001年的永昕,目前已有一座500公升的拋棄式製程,投入研發的生物藥中,進度最快的兩個生物相似藥,分別為治療類風溼性關節炎TUNEX,及白血球低下症的GRANNEX,其中TUNEX已進行國內三期臨床試驗中,GRANNEX則預計今年底前取得IND(人體臨床試驗)核准。

永昕總經理溫國蘭指出,此次擴建新的2千公升規模,預計今年底就可完工啟用,目前已接獲的代工訂單明年4月即可投產。由於拋棄式製程生物反應器,技術上擁有轉換快速、防止交叉汙染的優勢,該公司未來還將視接單情況及自身發展,規劃興建複製多座2千公升反應器,並可能到海外為國際藥廠量身打造。

林榮錦表示,台灣發展蛋白質藥物具有很大的機會,過去細胞株仰賴外援;三年前投入1億元設立細胞株開發的金樺,已與永昕進行上下游整合,提供客戶自細胞株至終端蛋白質藥物上市的一條龍服務。

林榮錦表示,永昕是採「兩條腿走路」方式佈局,短中期以生物相似藥及蛋白質藥代工(CRO),創造穩定現金流和讓現有投資盡快達損益平衡點;另外,就是發展生物新藥,預計在2020年能有3-4個自體免疫疾病的生物相似藥上市。

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