[工商時報 記者 杜蕙蓉]2013/10/09

中研院院長翁啟惠表示，兩岸醫藥合作協議的ICH（醫藥法規協和會議）法規標準若無法落實，台灣生技新藥業就會落入電子業一樣被大陸掐住的命運，把研發、生產都外移。

2010年12月第六次江陳會，雙方簽署兩岸醫藥衛生合作協議，雙方同意兩岸新藥臨床試驗以ICH、醫材以GHTF（醫療器材法規聯合會）的國際標準模式為架構，不過迄今為止，該協議一直沒有具體進展。

翁啟惠表示，大陸雖然醫療水準比較落後，但有很強的政治實力，且有人口、市場優勢。根據IMS HEALTH的顯示，2012年中國藥品市場高達5,120億人民幣，而2013年會超過6千億人民幣，由於市場商機可觀，大陸要求全球藥廠的臨床標準都須循當地的臨床法規，且三期臨床試驗的研發及生產都必須在當地進行，為此，很多國際大藥廠為了進軍大陸，只好在大陸成立研發中心和生產基地。

翁啟惠憂心忡忡表示，國內藥廠若不循ICH法規，不僅未來市場將只受限在中國大陸，且被迫在中國成立研發中心和廠房，最後就會出現像電子業一樣在大陸動彈不得的窘狀，這對台灣生醫產業的發展是很不利的！

以兩岸生醫產業來看，台灣在進行大型人體臨床試驗方面，經常會受限於人數不足，收案較慢，但台灣在研發、臨床法規比較國際化，與大陸有互補性，而且，華人的基因相近，若兩岸能在華人共通疾病的臨床研發上，循ICH國際標準，合作開發新藥進軍國際，對於兩岸生醫產業的國際定位都有好處。

翁啟惠表示，兩岸醫藥合作協議目前尚未有具體進展，雖然不清楚障礙為何？但沒有國際認同的兩岸同步臨床標準，就沒有產品，因此ICH模式、IRB（人體試驗委員會）至IND（人體臨床試驗）的細節須先出爐，才有標準可循，這點政府可以多請教專家，且高層要更積極透過協商，落實兩岸衛生協議。