興櫃200元俱樂部的特殊學名藥廠法德醫（4191）昨天指出，其研發的緩釋劑型特殊學名藥—Metoprolol Succinate ER Tablet降血壓用藥，最快今年上半年就能拿到美國FDA的上市許可，估計第1年可以搶下美國市場5%的市占率。

法德醫成立於2008年，主要領域在於特殊學名藥的研發，法德醫董事長黃逸斌表示，公司透過NEADDS（非溶蝕性可調節控制室放系統）的技術平台，聚焦於緩釋劑型領域，目前已經有5項產品送件向美國申請上市許可，估計最快有業績貢獻的就是降血壓用藥—Metoprolol。

黃逸斌指出，該藥目前在美國1年有12億美元的市場，且原廠專利已經過期10年，但卻僅有4家學名藥廠搶進，也僅搶到50%的市占率，主要在於該藥處方設計困難，學名藥模仿原廠製程，良率都不高，不過法德醫透過自己的技術平台，搭配簡單的流程及特殊材質，已經研發成功並送件申請藥證，希望今年藥品上市第1年，市場滲透率可達5%。

另外進度較快的，還有市場規模5000萬美元的糖尿病用藥，黃逸斌表示，該藥目前僅有1家供應商，法德醫所研發的學名藥估計2015年第1季可以拿到FDA的上市許可，搶攻市場。

除此之外，法德醫研發的長效抗精神分裂症學名藥Quetiapine Fumarat，也在今年2月底向美國FDA提出第4類學名藥（P IV）上市審查申請。黃逸斌說，該原廠藥專利保護到2017年，而目前美國市場的規模約12億美元，法德醫的產品有機會在2017年上半年拿到上市許可。

法人表示，法德醫今年降血壓藥產品可望上市，由於該產品毛利率佳，因此今年可望擺脫連續數年的虧損，正式邁入獲利期。