安成藥（4180）宣布，高血壓/心絞痛用藥NIFEDIPINE取得美國學名藥證，搶進美國一年高達2.6億美元的銷售市場。安成藥下半年還有治療阿滋海默症、帶狀皰疹神經痛及等3項藥品有機會取得藥證，營運成長動能看佳。

NIFEDIPINE是由安成藥、中化（1701）及美國PAR合作開發，中化負責製造代工，PAR負責美國通路銷售，預期今年對3家公司都有業績貢獻，安成藥昨（7）日股價強拉漲停，中化也微幅上揚。

NIFEDIPINE是安成藥取得的首張美國FDA藥證，化解了外界對藥證取得進度不如預期的疑慮。NIFEDIPINE原廠藥為PROCARDIA XL，專利已到期，目前已有4家學名藥廠切入，美國去年銷售額約有2.6億美元，還較2012年持續成長，顯示終端產值仍在擴大中。

安成藥表示，今年初即完成藥證申請相關事宜，1月就先出第一批貨至PAR以利進行後續包裝，也貢獻該月營收4,000萬元。FDA已審核藥證申請，本周起大量出貨予PAR，預估3∼6個月後，交貨將趨穩定，未來將穩定貢獻業績。

安成藥下半年還有3項產品有機會取得FDA藥證，其中屬於高技術門檻產品DONEPEZIL HCL ER TABLET，適應症為輕度至中度阿滋海默氏病的癡呆症狀，美國市場規模約8,900萬美元，預計下半年上市。

另外，治療後天免疫缺乏症患者厭食症、惡病體質等症狀藥品MEGESTROL ACETATE，與原廠PAR的專利訴訟已於2月獲得勝利，安成藥不僅是循P4送件申請藥證，且還取得FTF（第一家申請），有望取得180天獨賣保護，取得藥證後的半年內將是搶食原廠市占率的黃金時間，是該公司首個P4商品化的藥品。

至於最受矚目與TEVA合作LIDOCAINE PATCH，適應症為帶狀皰疹神經痛，美國市場規模約14億美元，外資法人預期該藥有機會在今年底取得藥證上市，爆發力將逐步顯現。