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  安克CAD系統 獲歐盟認證有望

【工商時報 記者 方明報導】

美吾華懷特生技集團旗下安克生醫(4188)前進CAD藍海市場,偵測甲狀腺腫瘤CAD系統已獲美FDA核准,上半年可望再獲歐盟認證通過,後續將鎖定乳癌、肝病變、攝護腺病變等方向研發,未來國外市場將以授權為主。

安克新任總經理陳正剛表示,「AMCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」已在去年10月取得美國FDA 510K)認證;此外,向歐盟提出醫材CE認證申請,目前已完成書面及實地審查,預計上半年可望取得CE認證,獲准在歐盟各國銷售,後續將在大陸、台灣等地申請認證。

他指出,公司現階段著重在研發,除了現有甲狀腺CAD技術平台外,未來還將透過獨家專利的影像分析技術,建構超音波能量杜普勒(POWER DOPPLER)及聲波散射組織(ACOUSTIC STRUCTURE)等分析技術平台,開創CAD的藍海市場,目前已鎖定乳癌、肝病變、腎病變、攝護腺病變等方向著手研發。

安克生醫以往每年研發費用約1,0002,000萬,今年將提高到4,000萬,公司將於7月底申請上櫃,預計年底掛牌上櫃,後續將透過資本市場進行募資計畫。

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