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  國光流感疫苗 取得台灣藥證

【工商時報 記者 方明報導】

國光生技宣布三價「佐劑型流感疫苗」取得台灣藥證,預計明年起供應國內市場需求;此外,公司預計今年第4季取得大陸三價流感疫苗藥證,未來可望搶攻大陸14,500萬劑流感疫苗商機;另國光也與歐洲疫苗大廠VALNEVA簽約合作,引進日本腦炎疫苗,預計在明、後年分2階段在台取得藥證。

國光生技表示,三價「佐劑型流感疫苗」2012年通過台灣臨床試驗,20133月送件申請台灣藥證,今年8月取得針劑成品在台藥證,除了該疫苗可在2015年起供應國內市場需求外,「佐劑型流感疫苗」的四價流感疫苗也正進行開發與申請藥證。

另國光正在歐洲進行三價「佐劑型流感疫苗」的藥證轉換,原先出貨給CRUCELL的疫苗原液將於今年底終止出貨,公司認為,待藥證通過後就可在歐洲疫苗市場販售針劑成品,相較於過去僅販售原液,獲利要來得更高。

此外,國光生技三價流感疫苗已在大陸申請藥證,預計今年第4季可望取得藥證,公司表示,大陸1年流感疫苗需求約4,500萬劑,占總人口數僅2.5%(3年前僅0.5%),在取得大陸藥證後,公司預計明年出貨150萬劑,第3年將以500萬劑為目標。

另外,國光為供應國內細胞培養日本腦炎疫苗需求,與歐盟疫苗大廠VALNEVA公司簽約合作,並已在今年6月在台申請藥證。國光生技表示,合作方式將採2階段進行,首先,先行引進其針劑成品,此部分預計2015年取得藥證;第2階段為引進其疫苗原液後,由國光生技進行調劑充填,進而提供成品至衛生單位和醫療院所,此部分則預計2016年取得藥證。

而國光與全球最大抗凝血劑原料藥「肝素鈉」產商天道公司合作,將於近期提出歐盟藥證申請,預計明年下半年可望取得藥證。

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