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  食藥署PIC/S國際會議加強GDP實施提高藥物效能

【台灣新生報  2015-03-24  聚焦  記者陳敬哲  台北報導】

PIC/S為國際醫藥品稽查協約組織委託台灣食藥署,舉辦第3PIC/S藥品優良運銷規範(GoodDistributionPractice,GDP)專家會議,今(24)日開始連續3天討論藥廠風險管理與稽查相關議題,總共有26國官方稽查單位派員參加,肯定了台灣藥物品質維護所下的努力與成果。

食藥署風險管理組組長李明鑫表示,台灣用官方身份在102年領先日韓加入PIC /S組織,是參與國際事務重要成果之一,食藥署能夠舉辦國際會議,也是我國藥品管理國計畫里程碑;PIC/S組織透過定期辦理國際會議與研習,提供各會員國稽查人員交流平台與訓練活動,以達一致化的法規標準與稽查品質。

今日議程將由PIC/S組織主席與西班牙藥物風險控管學者首先開講,說明藥物原料選擇、製作流程、運送保存等流程如何維持一定品質,確保病患能夠服用最低風險藥物;3天會議除研討會外,各國代表都可以相互討論與交流,探討實施GDP經驗,也能夠作為台灣推行相關制度的參考,此我國能夠達到國際標準。

李明鑫強調,藥物市場全球化趨勢下,國際間對相關品質要求不侷限於製造流程,配送運銷也必須逐步加強,台灣西藥廠已經全面實施PIC/SGMP,必須擁有認證才能生產藥物,這次會議可以加強台灣GDP實施,再度提高藥物維持效能,其他PIC /S會員國也可以當作參考與借鏡,共同增加醫療水準。
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