【台灣新生報  2015-03-27  要聞】

日本核災五縣產品違法輸入台灣，引起國人恐慌；國內食安問題頻傳，檢驗標準不一，與國際現況脫節，出了事則主管單位、業者與專家們各說各話，民眾則不知所從。食品與藥物與國人生活習習相關，國內藥品管理啟動國際藥品GMP( 優良作業規範)法規標準，這個制度可讓國人享有與國際先進國家相同的的用藥標準；相對的，國內的食品標準仍未能國際連線，有必要迅速建立起全面而有效的食安制度。

沒有制度的組織是危險的。合理的制度，必然是授權與監督同時存在。有一位行善的基督教徒，去世後要求上帝領他去參觀地獄和天堂，看看究竟有什麼區別。

到了地獄，他看到一張巨大的餐桌，擺滿豐盛的佳餚。只見一群骨瘦如柴，奄奄一息的人圍坐在香氣四溢的肉鍋前，只因手持的湯勺把兒太長，儘管他們爭著搶著往自己嘴裏送肉，可就是吃不到，又饞又急又餓。上帝說，這就是地獄。

他們走進另一個房間，這裡也飄溢著肉湯的香氣，手裡拿著的是同樣特別長的湯勺。但是，這裡的人個個紅光滿面，精神煥發。原來他們個個手持特長勺把肉湯餵進對方嘴裡。上帝說，這就是天堂。同樣的人，不同的制度，可以產生不同的文化和氛圍以及差距巨大的結果。這就是制度的力量。

台灣已經加入國際醫藥品稽查協約組織(簡稱PIC/S)，於今年起推動藥品「源頭」與「運銷」管理。國際醫藥品稽查協約組織是由各國藥品GMP官方稽查機構組成，成立宗旨為促進法規制度與稽查標準一致化，並提供國際合作平台。這就是藉由世界級制度的力量創造共好環境。我國自一○二年起成為該組織第四十三個會員，其會員包括歐盟多國、瑞士、澳洲、加拿大、阿根廷、南非、新加坡、馬來西亞、美國、日本及韓國等國家。

台灣藥業自民國七十一年推動藥品實施GMP制度以來，藥廠家數由原來的五百餘家減少至民國七十七年的二一一家，而後因製藥品質規範隨國際標準逐步提升，八十四年推動實施確效作業，九十六年再度推動實施國際GMP標準，逐步淘汰體質不良的廠商，提高製藥產業的競爭力。至今年一月底止，通過PIC/SGMP評鑑之藥廠包括西藥製劑廠九十九家及醫用氣體廠三十五家，生產項目已涵蓋各類劑型產品，市場供應穩定。

通過PIC/SGMP的藥廠，除每二至三年定期接受食藥署例行性查廠外，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，實施無預警查核，確認廠內是否持續監測藥品品質，並進行產品抽驗，確保在有效期限內藥品仍維持應有品質，防止發生違法違規行為，避免違規產品流通，保障用藥安全。國人得以與先進國家採用相同的用藥品質，業界能依制度持續秉持共同理念，促進製藥產業不斷發展，除可供應台灣七成五健保用藥量外，也能外銷創外匯。