產業訊息
IBMI
  國產心臟藥物支架 首次用于歐洲患者

【渤海早報  2015-04-29  濱海經濟   記者蘇傑  報導】

從天津開發區管委會獲悉,當地時間424日,由我國自主研發並擁有完整全球知識產權的新一代冠脈藥物洗脫支架,在荷蘭成功置入一名歐洲患者體內,這是第一次在正規的臨床研究、通過所有審批程序在西歐完成的手術,開啓國產心臟藥物支架進入歐美發達國家市場征程。

“BuMA Supreme生物降解藥物塗層冠脈支架系統由泰達藥企賽諾醫療科學技術有限公司研發。在著名心臟介入專家、荷蘭Erasmus大學Patrick W. Serruys教授主持下,BuMA Supreme支架PIONEER I臨床試驗于去年10月啓動。當地時間424日,PIONEER I臨床試驗的第一例患者在荷蘭恩斯赫德心臟中心接受手術。手術過程非常順利,患者恢複良好。術者表示,該支架系統的操作體驗感很好。PIONEER I臨床試驗順利完成後,BuMA Supreme將會獲得進入歐盟市場許可,成為國產支架進入歐洲市場的里程碑事件。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978