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  國衛院研發C肝新藥 估3年可上市

【中華日報     2015-06-04  醫藥資訊      記者戴淑芳      報導

以脯胺酸衍生物技術開發DBPR110 可抑制病毒活性 正申請人體試驗

國家衛生研究院團隊透過新發明的「脯胺酸衍生物」藥物化學合成技術,開發抗C型肝炎病毒新藥物,目前已著手申請進行人體試驗,預估3年內可以上市。

國衛院生技與藥物所博士陳志豪表示,內約有60萬名慢性C型肝炎病患,罹患肝癌風險較一般人高150倍,傳統的C肝治療方式是合併甲型干擾素及雷巴威林的雞尾酒療法,但是治癒率偏低,而且經常伴隨嚴重的副作用。

近年來,美國藥廠開發的新藥價格昂貴,估計一個完整的療程12週,定價8萬美元以上,且對洗腎、換腎病患,療效仍有限。

為找出具有療效的C型肝炎病毒藥物,陳志豪研究團隊透過新發明的「脯胺酸衍生物」藥物化學合成技術,以C型肝炎病毒蛋白NS5A為分子標靶,研發出一個臨床候選藥物DBPR110(現稱MB110)。對不同基因型的C型肝炎病毒都具有很強的抑制活性,在動物體內具有很好的口服吸收效果以及藥物動力學特徵,非常適合以低劑量、每天口服給藥一次的方式進行治療,增加使用的便利性。

目前針對DBPR110所規劃的各項臨床前試驗均已執行完畢,其中包含毒性以及安全藥理試驗等,證實對大多數的C肝患者都能擁有療效,透過C肝病毒蛋白的標靶治療,療程僅傳統治療藥物的1/2,且安全性高,獲國家發明創作獎,目前已著手申請人體試驗,最快3年內即可上市。

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