【台灣新生報  2015-06-30  聚焦    記者陳敬哲    報導】

食藥署6月26日公告，藥品賦形劑必須刊載於仿單，凡具有西藥許可證業者(原料藥除外)，12月31日前要完成新仿單製作與查驗，明年1月1日所生產藥品應使用新仿單才能上市販賣，一旦衛生單位查獲不法廠商，可依照藥事法處3至15萬元罰鍰，未改善則連續開罰。

食藥署藥品組簡技祁若鳳表示，以往藥品標示規範，雖藥品所有成分須登錄於官方資訊系統，但仿單只要標示主成分，附註可能風險警語即可，但新規範上路後，藥廠不但要標示主成分外，賦形劑也必須完整刊登，讓醫師與藥師可以藉由仿單，完全清楚製作藥品成分，減少患者意外發生風險。

常見賦形劑包含玉米澱粉、色素、矯味劑等，本身沒有藥理作用，安全風險也低，但可能因個人體質不同，對特定成分容易產生過敏，舊有法規要求藥廠製作藥品仿單只需要標示警語，提醒處方醫事人員與用藥民眾，但新法規施行後，仿單必須載名所有主成分與賦形劑成分，讓醫事人員能有明確處方依據。

祁若鳳補充，藥廠製作藥品新仿單後，必須經由食藥署確認才能正式使用，依照公告規定，今年12月31日前必須完成所有作業，但新仿單製作完成前，藥廠仍可使用就仿單出貨，因此在明年初可能會有一段過度時期，舊包裝與新包裝藥品同在市場流通，但期限後藥廠仍以就仿單出貨，衛生單位將依法開罰。