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  諾華心臟衰竭新藥 ENTRESTO獲FDA批准

【工商時報  2015-07-09  國際產業   記者顏嘉南  報導】

美國食品藥物管理局(FDA)批准瑞士諾華藥廠(NOVARTIS)治療心臟衰竭新藥ENTRESTO,專家認為,該款藥物可望造福全球數百萬名心臟病患者,華爾街則看好ENTRESTO將成為下一個明星藥物。

8,000名成人臨床實驗證明,相較於傳統治療藥物ENALAPRIL ,諾華的ENTRESTO可有效降低心血管疾病的死亡率和住院率。

華爾街看好ENTRESTO前景,預估將成為暢銷藥物。投資銀行LEERINK PARTNERS估計,2024年前ENTRESTO的全球年銷售額將上看60億美元。

芝加哥西北紀念醫院心臟科主任陽西(CLYDE YANCY)表示:「ENTRESTO是我們發現少數優於標準的治療藥物,它的藥效明顯超越現有藥物。」陽西為心臟衰竭專家,與諾華並無利益關係。

陽西表示美國約有600萬人患有心臟衰竭,他估計其中「至少半數」將成為ENTRESTO的潛在治療對象,該款藥物可望「大幅改善病患的生活」。

心臟衰竭係指心臟幫浦功能衰竭,無法維持身體新陳代謝所需,可能造成病患呼吸困難等症狀。陽西表示,ENTRESTO特別適合可以接受完整劑量的患者便用。

由於目前市面上多數的治療心臟衰竭藥物皆為低價的學名藥,因此,ENTRESTO眼前的考驗,可能包括價格問題。

對此諾華發言人則表示,每位病患每日服用2ENTRESTO的開支為12.5美元。諾華有意將藥物的價格,與服用藥物的病患之臨床結果相連結,例如住院率等,但諾華並未透露洽商的對象為何,僅表示目前雙芒仍在協商早期,尚無太多消息可透露。

藥品的買賣雙方越來越支持依據藥品效果付費,而不是支付固定價格。美國生技藥廠吉利德科學(GILEAD SCIENCES)旗下C型肝炎新藥SOVALDI售價1片高達1,000美元,曾遭外界抨擊。

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