【工商時報  2015-07-14  產業商業   記者崔慈悌  報導】

國內醫療器材保存期限屢查獲遭竄改，監察院昨天指出，衛福部並未訂定醫療器材標示真偽性的標準及查核程序，國內化妝品雖然多數都標示符合GMP規範，但實際通過驗證卻不到5％，產品偽標及來源不明情況嚴重。

繼食安問題之外，監察院調查發現，原本用來救人的醫療器材，因未訂定良好的管理機制，可能淪為傷人元兇。即使是日常生活所必需的化妝品，也有很多偽標，卻未見相關單位積極介入處理，監察院通過監委尹祚芊、楊美鈴提案，決定糾正衛福部。

國內去年發生數起醫療器材保存期限遭竄改事件，包括心導管、心臟支架、檢驗試劑，多起源於民眾檢舉。

衛福部食藥署每年雖藉由「不法藥物、化粧品及食品聯合稽查專案計畫」進行管理，但該計畫有關標示的稽查重點為：產品名稱、許可證字號、用途、藥商、製造廠等，未見有保存期限標示真偽性的查證。

化妝品偽標更是嚴重，衛福部對於廠商不法重新包裝已過期產品的管理，全部推給刑事偵查範圍，放任廠商違法擅自委託及接受委託改造產品保存期限的違法行為。

監察院指出，化妝品為國人日常生活不可或缺的必需品，但衛福部對於一般化妝品製造品質管理相關法令付之闕如，自願性GMP規範由工業局推行迄今已近7年，截至103年底止，通過規範驗證者僅45家，市占率僅4.7％。

由於國內部分化妝品的保存期限僅簡單標示於外封膜上，標籤易遭拆除重製，根據統計，食藥署歷年稽查發現化妝品標示違規情形，占總違規比率均高達6成以上，其中「來源不明」問題嚴重，卻未能逐年檢討並研擬策進作為。