【星島日報  2015-08-18  每日雜誌  記者勞顯亮 王東亮  報導】

《中醫藥條例》下，香港八千多種過渡性註冊中成藥，要「升級」成正式註冊中成藥，有業界形容要「過五關斬六將」，不少中藥老字號更因註冊問題，出現家族糾紛。近期高調表示未必能趕及審批或要停售盒仔茶的源吉林，因此出現內部爭拗。據悉，現時有一成過渡性註冊中成藥，未有申請轉為註冊中成藥，當中部分屬老字號，有行家擔心香港老字號將愈來愈難做。有中醫診所則擔心日後將有更多中成藥不符合香港註冊制度，令病人隨時「無藥食」。

香港八千多種只擁有過渡性註冊的中成藥，須按《中醫藥條例》要求，於六月底前提交品質標準化的化驗報告，申請轉為正式註冊中成藥。不過不少行內人士形容註冊「難過登天」，隨時要花費數百萬至上千萬元搞化驗。細藥廠因此叫苦連天；部分老字號更揚言結業，甚至因此出現內部爭拗；有中醫診所則擔心可使用的中成藥愈來愈少，影響病人權益。

老字號盒仔茶面臨停售

在港有逾百年歷史的源吉林甘和茶（俗稱盒仔茶），本身只有過渡性註冊，該公司第五代傳人兼董事之一的源汝霖，曾向傳媒稱衞生署在六月三十日後就會對未完成註冊的中成藥「釘牌」，怕趕不及審批而要停售。不過，此言論卻引來其他家族成員一些微言。另一董事、第六代傳人源樂明指，有買家聽聞此事後不再入貨，「生意有一定損失。」

源樂明澄清，源吉林甘和茶雖未完成註冊，但並非六月三十日後就會被「釘牌」，「只是時間問題，因為當局要我們提交四年的穩定性報告，就是把藥放在化驗所四年，看看有無變質，現在還剩下兩年。政府並無說過渡性註冊可以用到幾時，但只要六月三十日前提交過報告，我們就可以繼續賣，直至成功註冊或被否決為止。」源吉林過去多次補交資料，源樂明稱前後花費約二十萬元，成本很高，但近年甘和茶的銷量愈來愈少，生意難做，「成本愈來愈高，但後生仔不會買甘和茶，一箱二百盒的甘和茶，以前每年賣幾千箱，近年只賣得一千多箱。」

病人或會「無藥用」

香港中藥聯商會永遠會長李應生引述行內統計指，現時有一成過渡性註冊中成藥，未有申請轉為註冊中成藥，當中部分屬老字號，「以我所知，部分未有申請的行家都是不夠實力，自行放棄申請，也有行家因為找不到合適的化驗所做產品測試而卻步。」他續稱，業界在六月底提交化驗報告後，仍有三個月時間補交文件，預計九月底才有官方準確數字。

現時香港大部分中醫診所也有購入中成藥，當中不少屬過渡性註冊中成藥。眼見不少老字號在註冊上遇到難題，康河中醫診所註冊中醫師古鎧綸稱，「若這些過渡性註冊中成藥最後註冊不成，診所也難以應對，因不論內服或外用配方，都很難自製。」他舉例，部分內地中成藥是國家保密方，香港化驗所未必有能力去做相關測試。他不諱言，現時註冊中成藥的名單中，有數十款跌打酒，也有開奶茶，但中醫師一般都不採用，「中醫師較常用的是六神丸、雲南白藥等，但這些未知能否成功轉為註冊中成藥，因為很多中成藥都是家族工藝、祖傳配方，未必可配合註冊要求。所以中醫日後可買入的中成藥或愈來愈少，最終『無藥用』，受苦的是病人。」

他續說，現時不少內地非常好的中藥新藥，經過內地很多臨牀測試，甚至遠銷到歐美、澳洲，卻受限於香港註冊制度，未能打入香港市場，如專治心絞痛的丹參滴丸、抗疫用的蓮花清瘟膠囊等，因要成功在港註冊，至少要數百萬元。

他形容，現行中成藥註冊制度「趕客」，趕絕很多來自內地、日本及南韓的優質中成藥及噴霧劑，「業界日後或要大舉轉用顆粒沖劑，內裏包含很多副料，與傳統中成藥的成效一定有分別。」