【綜合報導】全球暢銷的男性壯陽藥「威而鋼」上市十七年後，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）終於在前天批准由美國藥廠Sprout研發的全球首款刺激女性性慾藥物Addyi，但警告會有暈眩等副作用。我衛福部昨表示，Sprout尚未向該部申請藥證，國外上市新藥來台申請藥證，一般約一年審查流程才能在國內上市。

據ＦＤＡ公布，由美國小藥廠Sprout研發的粉紅色小藥丸Addyi，一般稱為「氟班色林」（flibanserin），主要治療年輕女性的性慾低落，或突然失去性慾。ＦＤＡ藥物中心負責人伍德庫克前天說：「在批准Addyi前，從未批准用於治療女性或男性性慾問題的藥物。」

輝瑞、拜耳和寶鹼等大藥廠都曾研發治療女性性慾的藥物，都因無效放棄。荷蘭藥廠Emotional Brain也在研究類似藥物，宣稱可達到高潮，估明年上市。

曾因副作用遭打槍

Addyi原是被研究作為抗憂鬱藥，主要是刺激腦內增加分泌與食欲有關的多巴胺，同時降低與滿足感有關血清素，意外發現可提升女性性慾。

ＦＤＡ曾因該藥會出現暈眩、噁心及低血壓等副作用，認為服藥後的危險性高於藥效，二度駁回其藥證申請。前天該藥終獲批准上市，但須在包裝印警語，提醒其副作用，警告不能與酒類同時服用。

銷售量恐不如男性

專家多認為Addyi的藥效「中等」。據Sprout研究，女性服用前，每個月平均有二點七次滿意的性經驗，服用後，平均值提升至四點四次，但需每天服用，數周後才能見效，有健保者每月花費三十至七十五美元（約九百七十五至兩千四百三十五元台幣），預定十月上市。專家認為，該藥物須經通過認證的醫師才可開藥，恐無法像男性壯陽藥「威而鋼」（Viagra）一樣創下銷售佳績。

小藥廠推動大革命

我衛福部食藥署科長王博譽指，國內僅有男性壯陽藥如威而鋼、樂威壯等，沒有刺激女性性慾藥物，國外上市新藥來台申請藥證，需經臨床試驗、藥物動力學等審查程序，確認用藥安全且有效，才可能核發藥物許可證。

美國Sprout藥廠編制僅二十五人，Addyi是唯一獲批准上市藥物。該藥屢受爭議。女權主義團體及藥廠等贊成者主張，女性需要合格藥物治療性慾；但主張消費者安全的反對者認為，該藥副作用太危險，性慾低落也稱不上是病狀。

Sprout為推動藥物通過，聘請遊說團體把缺乏女性性慾藥物解讀為男女不平等，發起線上請願，獲逾六萬人連署。Sprout女執行長懷海德表示，會謹慎推廣新藥。

女用威而鋼研發大事記

★2009年之前：德國藥廠百靈佳殷格翰研發抗憂鬱藥「氟班色林」，發現抗憂鬱效果不彰，但能增加性慾。

★2009：百靈佳殷格翰向美國食品藥物管理局（FDA）申請該藥物，用於治療女性因性慾低落導致的憂鬱，隔年遭FDA駁回，認為該藥物的危險性高於功效。

★2011：百靈佳殷格翰放棄，將藥物轉賣給美國藥廠Sprout。

★2013：Sprout用不同測量標準證明藥效，再次向FDA申請。FDA再次駁回，Sprout提出申訴。

★2014：FDA要求Sprout進行更多研究。

★2015：Sprout於2月再提出申請，FDA於8月通過，附加警語提醒副作用。

資料來源：美聯社