【工商時報  2015-10-06  綜合要聞  記者杜蕙蓉  報導】

TPP、RCEP談判在即，預期專利連結制度將直接衝擊生醫產業，並形成新藥公司高歌，學名藥和生物相似藥廠「剉咧等」的困境；生策會常務理事胡幼圃表示，政府應爭取加入TPP，並以保障未被滿足醫療需求的藥品和醫材、首仿學名藥的原則，做為參加條件。

行政院副院長張善政表示，生技產業經過多年發展已出現「叫好」味道，台灣若能加入跨太平洋夥伴關係協議（TPP）、區域全面經濟夥伴協定（RCEP），將有助於提高原料藥、新藥及醫療器材的外銷力道，擴大目前不到1％的全球市場占有率，不過，有關新藥專利保護期延長及專利連結制度相關協定，也將衝擊我國學名藥和生物相似藥的發展。

胡幼圃指出，基於生技產業的長久發展，一定要加入TPP、RCEP，但目前美國的法令是在1984年訂定，與現況已有很大的不同。例如新藥認定是以新化學成份為主，第四類學名藥（P4，即首仿學名藥）則擁有180天獨賣權，但美國和台灣的法規不同。在美國是拿到藥證後即可銷售，台灣卻有冗長的健保價核定和藥進醫院的程序，因此，180天的制度無法保障國內首仿學名藥廠，必須要修定為取得健保價後起算。

為減少對生技產業的衝擊，生策會∕生策中心和經濟部技術處昨（5）日共同舉辦「加入TPP、RCEP對生技新藥產業之契機與挑戰」論壇，吸引專家熱烈討論台灣可行的方向。

台北大學副教授李素華指出，專利連結的運作極具系統性及細膩性，未來實施時宜一併規畫如何利用專利連結制度增加外資投資台灣誘因、創造國內高附加價值工作機會。展旺董事長顧曼芹認為，新藥研發需要健全專利策略來保護研發成果擴大上市後的營收。

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