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  醣聯新藥 完成首階段動物測試

【工商時報  2015-10-22  上市櫃  記者杜蕙蓉  報導】

醣聯(4168)新藥開發佳音!該公司宣佈,旗下抗體新藥GNX102已於本月份完成第一階段的靈長類動物試驗,並準備在美國進行量產,目前除規劃進行人體臨床準備外,也積極啟動國際授權。

醣聯表示,GNX102在載瘤動物模型中進行的有效性試驗成果顯示,該藥物在低劑量可有效地抑制腫瘤在動物體內生長。獲得這項實驗結果後,該公司已積極規劃該新藥進入人體臨床試驗的準備工作,並開始進行相關的靈長類動物安全性評估實驗。根據第一階段的測試結果,該藥物在實驗動物上並未出現不良反應。

猿猴類動物與人類均屬靈長目,其基因結構與人類的相似度極高,因此靈長類動物是抗體新藥臨床前試驗的重要動物模式。根據本階段靈長類動物實驗所得到的實驗數據,GNX102的安全性已獲得進一步的確認,同時也取得GNX102在動物體內的分布代謝等重要資訊,將做為設計臨床試驗之參考依據。

目前醣聯除了開始與國際專業CGMP廠洽談後續合作內容,包括建置大量生產標準及美國放大量產等事宜外,也同步開始進行相關的專利申請及完整的全球專利佈局。此外,醣聯也開始與國外藥廠進行授權洽談。

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