【工商時報   2015-11-25  上市櫃  記者杜蕙蓉  報導】

永昕（4726）轉骨架構完成！總經理溫國蘭昨（24）日在法說會中表示，目前已採取CDMO生產、開發生物相似藥及新藥三項策略並行，並將以整廠輸出方式前進海外市場，預計明年治療類風濕性關節炎新藥TUNEX將向台灣申請藥證，新藥也有機會進臨床。

溫國蘭指出，CDMO（接受客戶委託開發與製造生物藥品）可以穩定藥品上市銷售前的營運現金流，目前永昕有12億現金，將可支持公司投入生物相似藥及新藥的開發。目前相似藥中進度最快風濕性關節炎新藥TUNEX，完成三期臨床收案，預計明年向TFDA申請藥證。

TUNEX未來將由東生華負責銷售；至於海外市場，將先往東南亞、中南美及中東等市場，下一步再往歐盟。

另外，同樣為治療類風濕性關節炎但不同機制的生物相似藥品LUSINEX，開發計畫已啟動，預計今年完成2,000公升產程開發，目標2016年底完成臨床前的開發，2017年第1季向歐盟衛生單位（EMA）申請執行人體臨床試驗（IND）。

溫國蘭指出，LUSINEX的原廠藥為ROCHE的ACTEMRA，屬世界暢銷藥，2012年全球銷售金額約美金8.9億元。該藥也是永昕準備進軍國際的大藥。

永昕董事長陳德禮表示，由於永昕在CMC生產及專案管理已累積相當的經驗，未來將進攻的新藥投資，主要聚焦免疫、腫瘤、感染三大疾病領域，除尋找已經過動物試驗驗證的前期產品，也會瞄準開發時間較短的晚期產品，包括再定位產品、PRE-IND產品，目前已有一個日本客戶的新藥在洽談評估中。

第3季以來，業績大幅成長的永昕，今年新增2家日本、荷蘭1家客戶委託藥品開發，帶動前10月營收0.87億元，年成長率36.1％，在股市中的表現也價量齊揚，昨日雖小跌0.8元收在56.3元，累計11月以來漲幅仍高達47.77％。

展望明年，除了TUNEX申請藥證外，浩鼎的乳癌新藥OBI-822/ 821在2月底前解盲後，也將開始規劃上市生產準備，而OBI-833也將進入臨床試驗藥品製造，加上東生華委託計畫TRIA-11也將完成進入歐盟準備確效作業，在在都讓永昕營運相對樂觀。