【工商時報  2015-03-19  綜合要聞  記者杜蕙蓉  編譯】

大陸國發44號文公布，新藥審批大改革，為加速兩岸生醫產業合作，生策會與中國藥促會將於下周一（21日）在北京共同舉辦「第二屆兩岸生技新藥產業合作論壇」，預計有23家重量級新藥企業面對面商談研發選題與對接合作，是首波兩岸新藥企業大規模交流。

生策會表示，大陸國務院自去年8月公告國發44號後，已陸續發布新的藥物與臨床試驗管理政策，包括給予特殊創新研發新藥快速審查優惠、鼓勵多國多中心臨床試驗、改善審查效率和透明度等，將大幅加速中國新藥研發的布局與國際接軌。此次論壇將針對大陸藥改新制，研商未來兩岸新藥研發與臨床試驗合作機會、兩岸協議走向。

生醫業者指出，國發44號新政策，對創新藥的大開方便之門，將壓縮國內原本在新藥開發和臨床試驗的優勢，並讓中國大陸成為亞洲地區國際臨床的首選地之一，另外，在健康醫療產業方面，大陸也將放大資源磁吸效應，吸引 資金、人才和技術。因此，如何加速雙方合作，避免國內新藥優勢消失，已成當務之急。

此次兩岸新藥產業的大交流，除了論壇外，最受關注的企業對接合作部分，陸方將出席的重量級新藥企業，包括擁有中國首個自主研發1.1類抗癌標靶新藥的貝達藥業、中國最大生物製藥的瀋陽三生、掌握微脂體技術的綠葉製藥集團、中國第二大醫藥集團的上海醫藥、中國最大中草藥新藥開發的天力士控股集團以及深圳信立泰藥業、江蘇奧賽康藥業、成都康弘生物科技、南京聖和藥業、上海復星醫藥（集團）、天津藥物研究院、方恩（天津）醫藥等。

另外，台灣生醫企業則有中天生技集團、美吾華懷特生技集團、生寶生物科技國際集團、杏輝醫藥集團、台灣微脂體、台睿、友霖、聯亞、台灣尖端先進和台灣東洋等業者參加。這23家藥廠將針對新藥選題、臨床策略和實質合作等具體交流和對接。

生策會表示，中國藥促會是大陸促進創新藥產業化與國際化的重要機構，生策會在2014年與藥促會首度簽訂合作，主要目標為推動兩岸新藥臨床研發與國際法規協和、提供企業創新研發對接平台以及擴大與國際生技醫藥組織的合作機會。