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  兩岸生醫攻國際 加速交流

 

「第二屆兩岸生技新藥產業合作論壇」(簡稱兩岸生技論壇)昨(21)日召開,大陸醫藥界表示,五年內大陸將有上百家藥企躋身國際,大陸期望與台灣共同合作,打開國際市場。

兩岸生技論壇昨日由台灣生策會與大陸中國藥促會在北京共同舉辦,雙方未來將共同評估、遴選標竿生技企業,並結合創投基金、實質投資,以加速兩岸國際新藥研發與臨床試驗布局。

生策會表示,兩岸在2010年簽署醫藥衛生合作協議,但礙於兩岸法規談判的困境,遲遲沒有實質案例推行。

兩岸應加速共同試驗、數據分析,再來進一步解決各階段的法規問題。

未來一年,生策會與中國藥促會將分別擬定兩岸「標竿生技」的執行方案和時間表,找出潛力合作項目,投入兩岸「4+4臨床試驗合作」。

生策會常務理事張文昌指出,大陸去年公告國發44號,宣布推動新藥創新研發、連結國際標準,兩岸現在正是合作研發、共同進軍國際市場的最佳時機。

中國藥促會執行會長宋瑞霖認為,大陸國務院提出的《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》,讓已在歐、美、日本上市者,可以國外數據申請上市,中國的藥品監管政策向國際接軌趨勢明顯,有利兩岸研發合作。

針對兩岸臨床數據的整合步驟,生策會常務理事胡幼圃建議,臨床試驗的合作機制已透過4+4建立起很好的系統,現階段應由民間平台共促雙邊法規監管單位正式公告、推案試行。

兩岸未來的臨床合作方面,方恩醫藥董事長張丹表示,未來可採生產基地在大陸、臨床試驗兩岸共同收案,中、美、歐同步進行臨床試驗,瞄準國際市場的模式發展。

另外,上海復星醫藥集團副總裁邵穎也指出,五年內大陸可有上百家企業擠入國際行列,兩岸可合資、合營共同合作,並在台灣執行早期臨床試驗,再回大陸做二、三期。

美吾華懷特生技集團執行長鄭建新則建議兩岸因同文同種,可結合精準醫療,針對華人特有疾病建立兩岸聯合基因資料庫,找出基因最合適的病人來執行,做有效率的驗證,並進一步建立具中國特色的臨床試驗規範。

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