【浙江在線  2016-04-16 】

日前，浙江華海藥業股份有限公司一款治療高血壓的製劑——纈沙坦氫氯片，正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，不久之後將進入美國藥品市場銷售。目前，華海藥業已有22個產品獲得了美國ANDA(簡略新藥申請)文號，16個產品成功打入美國市場。近年來，華海藥業業績連年增長。據公司業績預告，2015年，其淨利潤比上年增長約60%至80%。 

能夠進入美國這個世界製劑藥的高端市場，對中國藥企來說殊為不易。華海藥業是中國制藥行業第一家製劑通過美國FDA認證、第一家在美國獲得藥品批准文號、第一家實現藥品製劑規模化出口美國市場的藥企。 

華海藥業總經理陳保華說，近年來，企業通過不斷創新，從原料藥到製劑，從普通仿製藥向高端新劑型、改良型新藥、創新藥以及生物藥等方向不斷轉型升級，不但國際市場份額穩步提升，還成功進入歐美高端醫藥市場。 

位於臨海的華海藥業，是全球最大的普利、沙坦類原料藥供應商之一。華海藥業通過與一些國際廠商合作，將原先的外貿客戶轉變為戰略合作伙伴，以轉移生產、聯合研發和申報、生產與銷售分工合作等方式，有效提升了市場份額。通過收購一家美國知名藥品商業流通公司，華海藥業在美國形成了包括自主銷售、大批發商、終端連鎖店和商業公司等多渠道的營銷體系。如今，華海藥業的銷售網絡已經覆蓋美國大中型藥品採購商，其品牌被美國行業主流認可。僅華海藥業與Par制藥合作的抗癲癇藥拉莫三控釋片在美國成功銷售，就為公司帶來了近億元的利潤。 

接下來華海藥業將繼續加速開拓國際市場，繼續兼併收購國外藥企，向南美、非洲、俄羅斯等新興市場發展，將華海藥業在歐美上市銷售的醫藥產品推向全球市場，實現華海藥業製劑的全球化布局。