【工商時報  2016-04-29  記者杜蕙蓉  報導】

中裕新藥昨（28）日宣布，愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型三期臨床試驗（STUDY 301）已達收案目標，該新藥由於不是雙盲試驗而不須解盲，預計5月20日左右可公布主要評估指標（PRIMARY ENDPOINT）結果，並有機會在明年第1季獲美國食藥局（FDA）核准藥證。

受惠TMB-355可望在美國拿下第一個台灣品牌新藥，且市場預期愛滋新藥商機高達5,000億台幣的商機誘人，中裕昨日吸引三大法人同步買超，股價上漲4.43％，以188.5元作收。在目前生醫類股股價正陷入浩鼎風暴的修正下，中裕該利多能否帶動類股反彈，備受關注。

據統計，全球愛滋病患者超過3,500萬人，僅不到30％接受治療。愛滋新藥全球行銷總額約160至170億美元，約台幣5,000億元，年成長7％。美國因無藥價限制成為主要市場，其次為西歐五國。目前獲美FDA核准的愛滋新藥約30種，過去5年更僅有3新藥核准，在新藥欠缺，加上長效型注射藥物受重視下， 也讓中裕的TMB-355備受期待，預計上市年銷售額可達1～1.5億美元。中裕指出，TMB-355靜脈注射劑型，主要用途為多重抗藥性病人補救療法，截至美國時間105年4月27日，三期臨床試驗美國地區實際收案人數為36名，台灣地區收案人數4名，合計達40人，已超過美國FDA對收案人數30人的要求。

依據臨床試驗設計，25周後將結束相關治療，亦即試驗完成時間約在今年10月底至11月初附近，由於TMB-355已取得美國FDA突破性療法資格，受惠加速審查機制，中裕預估，有機會在明年第1季取得美國FDA核准藥證。