Sandoz藥廠研發的Epoetin alfa (Binocrit)藥品在全球已有超過40萬名患者曾經使用過
歐盟的上市許可有助於Sandoz藥廠擴大學名藥市場版圖

【生策會編譯】

屬於諾華製藥集團旗下、全球學名藥領先者的Sandoz藥廠，於4月8日宣布，歐盟委員會已批准Binocrit's®(epoetin alfa)以皮下注射方式治療腎臟病。

Sandoz藥廠Carol Lynch 表示：「藉由擴大學名藥適應症的範圍、歐盟核准皮下注射藥劑Binocrit治療腎臟病，意謂著可提供醫護人員更多治療選擇，同時也為患者帶來更多便利。」

SENSE 臨床研究(開放標記、單一目標和多中心研究)評估了epoetin alfa (HX575)治療慢性腎臟病患者貧血問題的安全性和免疫原性，歐盟委員會根據其研究數據予以核准。Binocrit (epoetin alfa)是處方用藥，可刺激骨髓生成紅血球細胞（貧血好發於腎臟病或腫瘤患者）。

作為諾華製藥集團旗下分支的Sandoz藥廠，致力於提供患者高品質、高療效的學名藥，因其經驗、開發、製造和商業化等能力，已被定位為全球學名藥的先驅者及領導者，現共有3款學名藥於市場銷售，計畫在三年內(2015-2017)使10件申請案能再成功獲准5件。

欲了解更多Binocrit資訊，請洽歐盟EMA：
https://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000725/
human_med_000675.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 

資料來源：https://www.novartis.com/news/media-releases/sandoz-receives-ec-approval-subcutaneous-route-administration-biosimilar