產業訊息
IBMI
  韓MFDS審查新藥 智擎獲1,000萬美元授權金

【工商時報 2016-05-12 記者方明】 

智擎(4162)昨(11)日宣布,新藥安得能(ONIVYDE)獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)接受申請新藥上市送件,並將開始進行新藥上市審查流程,智擎將可獲得1,000萬美元的階段里程碑授權金。

智擎表示,MFDS以公文正式表示對ONIVYDE在韓國指定為罕見疾病藥物的正面意見。

智擎於2011年將ONIVYDE在歐洲及亞洲(台灣除外)的開發、製造與商品化等權利,授權予MERRIMACK公司。

根據智擎與MERRIMACK於2011年5月雙方所簽署的授權暨合作契約,韓國屬亞洲地區重點發展市場,也是重要的開發里程碑之一,因此,智擎依契約規定可獲得1,000萬美元的階段里程碑授權金。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978