【工商時報  2016-05-13  杜蕙蓉】

亞諾法（4133）12日宣布，該公司開發全世界首款糖尿病糖化血色素快速檢測組（DIABETES HBA1C RAPID TEST KIT），取得中國藥監局（CFDA）二類醫療器械檢驗試劑上市許可，預計下半年舖貨銷售。

這是亞諾法首個進入中國大陸體外診斷試劑市場（IVD） 的產品，去年5月該公已與宣明智主導的互貴興業簽訂莞榕計畫合作協定，將該產產品大陸區銷售權交由東莞生技代理，目前並已陸續和大陸廣東、四川等地大型醫藥連鎖店通路以及醫藥電商平台洽談銷售及合作事宜。

據統計資料顯示，大陸糖尿病患者截至2015年已達1.1億人，占全球患者的三分之一，每100個成人中有11.6個人患有糖尿病，其中逾5成為患者而不自知。

亞諾法表示，市面上廣泛使用空腹血糖的檢驗方式，為人詬病之處在於血糖容易波動造成的敏感度及特異度不足，無法反映長期的血糖控制狀況，國際醫學上普遍採用糖化血色素（HBA1C）做為血糖控制的追蹤指標，可以反映出患者過去數個月的血糖控制情形。

亞諾法表示，歷時三年所開發全世界首款之糖尿病糖化血色素快速檢測組，是將糖化血色素的檢測從大型專業檢測儀器進行可攜式及隨身化，未來可居家自行進行糖尿病初步檢測，確認為糖尿病風險族群後再到醫院進一步詳細診斷，另外對於醫療資源較為匱乏的地方也可做為糖尿病之檢測，可有效降低醫療成本。

此外，亞諾法在中國的腫瘤精準醫療市場也有明顯斬獲。以自主開發之正負富集免疫捕獲技術CYTOQUESTTM及CYTOBOTTM的循環稀有細胞離析富集檢測系統及專利試劑晶片，透過在地結盟方式陸續在中國廣州、杭州、南京等各大城市與當地業者及腫瘤醫院進行循環腫瘤細胞（CIRCULATING TUMOR CELL, CTC）的分離富集與檢測技術合作。