[東方財富網 2016-05-24]

在經過了長達三年的準備後，頂著"國內自主研發抗癌藥企"頭銜的貝達藥業IPO全面提速。上周五晚間，貝達藥業股份有限公司(下稱"貝達藥業")出現在證監會IPO預披露的名單中，其招股書顯示，公司擬在深交所募資8.48億元，以推進研發中心設備升級以及新藥研發等項目。

不過，中國網財經記者注意到，貝達藥業在招股書中提到的風險因素多達23項，其中公司超過98%營收由單一產品貢獻等風險格外扎眼。對此，中信建投一位分析師對中國網財經記者表示，這意味著貝達藥業的抗風險能力極小，市場上一旦有類似或者升級的產品出現，將給公司業績帶來毀滅性打擊。

98%營收靠埃克替尼貢獻該產品壟斷局面或終結

資料顯示，貝達藥業是一家以新藥研發為特色的制藥企業，從主營業務收入和淨利潤來看，貝達藥業近三年業務實現了高速增長。數據顯示，公司2013-2015年主營業務收入分別達到4.81億元、7.04億元、9.15億元，年均復合增長率37.95%；歸屬母公司所有者淨利潤為 1.8億、2.71億元及3.47億元，年均復合增長率38.8%。

不過，值得注意的是，貝達藥業的收入和利潤主要是由埃克替尼這一款產品所貢獻的，該產品2013-2015年給公司帶來的收入分別為4.75億元、7.03億元和9.13億元，占主營業務的比例均超過了98%，2015年更是高達99.81%。貝達藥業表示，未來的兩到三年，預計埃克替尼仍將是公司的主要收入來源。

中信建投一位分析師在接受中國網財經記者採訪時表示，這代表著公司抗風險能力小，市場上一旦有類似產品出現，公司的業績面臨著毀滅性打擊。事實上，埃克替尼的年銷售額近幾年已經出現下滑趨勢。數據顯示，貝達藥業的埃克替尼2013年的銷售額年增長率是54%，2014年、2015年分別為48%和29.8%。

不容樂觀的是，市場上埃克替尼的兩大競爭產品的專利均已經在今年的3月份到期，仿製藥或大批量出現。國家食藥監總局公開信息顯示，截至2016年3月31日，國內申請競爭產品仿製的公司超過了50家。上述分析師直言："專利藥的壟斷局面將被打破"。

貝達藥業也坦承未來可能面臨著價格大戰，同時表示不排除2016年或者上市當年營業利潤出現同比下滑50%以上的情況。

稅收優惠及補貼占淨利20%

貝達藥業作為高新技術企業和外商投資企業，所享受的稅收優惠及政府補助連續走高。數據顯示，2013年-2015年該項數據分別為3418.34萬、4338.5萬和7433.28萬，占淨利潤的比例達到了19%、16.13%和21.54%。

有分析指出，貝達藥業政府補助和稅收優惠占當期淨利潤超過了20%，可以說業績對這項收入產生了依賴。另外，如果未來國家主管部門對稅收或補助的政策作出調整，有可能對業績產生一定影響。

超四成募資用于研發周期長投資風險大

貝達藥業招股書顯示，公司將安排本次將安排3.46億資金用于研發中心設備升級與新藥研發項目，占本次募集資金總額的40.75%。

值得注意的是，新藥研發包括多個階段，周期長、投入大，面臨的不可預測因素較多，公司前期投入的回收和經濟效益的實現可能會受到影響。貝達醫藥也在招股書中將"新藥研發的風險"列為首要風險因素。

按照國際醫藥界的通行說法，研製一款新藥至少要耗時10年時間，而申報從出生到上市最少也要4-5年，長一點的甚至要8年。貝達醫藥此前開發的抗癌藥"凱美納"，2005年10月申請臨床試驗，2006年6月拿到臨床試驗批文，2010年7月申請新藥，2011年6月拿到新藥批文。即便是新藥上市後，還要面臨著規模化生產、滿足市場需求等多重風險。

環保問題不容忽視未來該項支出或進一步加大

由於醫藥製造行業屬於重點汙染行業，藥企因環境汙染問題也被一次次推向風口浪尖。據中國網財經記者瞭解，海正藥業曾在2013年發佈公告，因環保不達標部分產區停產，聯邦制藥曾連續多次被環保部門點名批評、減產限產甚至關停。

為了避免違規，海正藥業在環保方面的投入經費連年加大，並在今年年初投資上億元建立了環保園，短期業績承壓。

貝達醫藥也在招股書中明確提到，若未來出台新的政策提高環保監管要求，將進一步增加公司的環保支出，可能對公司的經營業績產生不利影響。據瞭解，公司項目可能產生的環保問題主要是廢水和生產過程中產生的廢包材、廢藥品、廢汙泥等生產固廢兩方面，每年產生的量大概為1.95萬噸和32.8噸。

貝達藥業丁列明：創新藥仍需政策支持

以美國禮來公司為例，禮來的新藥"百憂解"于1986年上市，其專利在1995年初到期後又獲得專利期限的延長。據的來那度胺、治療乙肝的替諾福韋酯、治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、以及貝達藥業的埃克替尼，此次談判結果將于2016年開始執行。 此外，醫保也是制約創新藥市場化的一大障礙。