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  F-泰福TX01 拚年底進三期

【工商時報  2016-06-17  杜蕙蓉】

F-泰福(6541)受惠美國相似藥法規大門開啟,執行長趙宇天表示,旗下進度最快的白血球生長激素TX01已完成臨床一期試驗,將力拚年底進入三期臨床,而乳癌單株抗體TX05,則規畫明年進入三期臨床。

另外,針對近期浩鼎解盲風暴的流言和主管機關祭出的浩鼎條款,趙宇天認為,政府不能因單一事件而「一棒打死所有生技公司」,而是要站在鼓勵產業角度,畢竟生技產業投資期長,動軋5年、10年很正常,若IPO規範太嚴格 ,會阻礙產業發展。

泰福專攻生物相似藥,並主攻美國市場,旗下已有4個品項開發中,其中以適應症為癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症的TX01進度最快,已完成臨床一期試驗,希望今年底、明年初進入三期臨床試驗。

另外,適應證為乳癌的TX05,目前正在進行工程放大,預計明年進入三期臨床。治療大腸直腸癌的TX16,已完成臨床前試驗,預計明年進入一期臨床試驗。治療類風溼性關節炎的TX17則在臨床前試驗階段。

根據IMS HEALTH及ITIS-2015製藥產業年鑑資料顯示,2014年全球生物藥品市場推估為1,807.8億美元,較2013年成長11.6%。近10年來,生物藥品發展迅速,2004年占全球整體藥品市場的10.7%,2014年已經成長到17.1%,預計至2017年占比將突破20%,千億美元商機的生物藥持續看好,也讓生物相似藥潛在商機備受關注。

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