【生策會編譯】

歐盟EMA於2016年5月26日，為其下之Antimicrobial Advice Ad Hoc Expert Group（AMEG）提出的建議草案發起公聽會。克痢黴素（colistin）雖業經動物用醫藥品委員會（CVMP）認可為獸醫使用、以及經人體用藥委員會（CHMP）認可使用於人類，AMEG仍建議減少克痢黴素使用於動物、並限制它僅能作為治療動物最後不得不採取的手段。意見收集的截止日期為2016年6月26日。

最新的建議更新了AMEG2013年的意見，緣由是最新的研究發現了細菌對克痢黴素抗藥性的新機制（由MCR-1基因引起）而導致其迅速蔓延的潛力。因為MCR-1基因能輕易地在不同類型的細菌間轉移，這可能是讓抗藥性快速發展的原因。MCR-1基因最早在中國南方的細菌（腸桿菌）被發現，隨後在歐盟地區也發現蹤跡。

由於新證據的逐漸明朗，歐盟EMA召集了AMEG，針對克痢黴素對人類和動物健康的重要性、耐受性的影響和替代療法的效率重新進行評估。此外，AMEG亦提出適當的風險管理措施。

風險管理措施

意見更新後，AMEG建議歐盟會員國應減少克痢黴素的使用，最大劑量為5mg克痢黴素/PCU（母體矯正單元），並考慮設置更嚴格的標準，理想值應低於5mg粘菌素/PCU，例如小於1mg/PCU的水準。AMEG也強調，不應該透過增加使用其他類型的抗菌藥物來減少克痢黴素的使用。反之，應通過某些措施來減少這類抗生素的使用，如改善農業生產條件、安全的生物生產週期、和疫苗預防接種。

除此之外，克痢黴素應重新進行分類，並添加到AMEG分類系統下之項目二，此項目包括用於治療動物感染的藥物，且目前尚不存在任何替代療法。此項目囊括了世界衛生組織（WHO）列出的某些抗菌藥物，因其在人類健康扮演重要角色。由於在動物身上使用這些藥物將對公眾健康造成風險，這些藥物將受到特定的限制。

資料來源：https://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/05/news_detail_002536.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1